Affusine 20 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fusidinezuurhemihydraat 20,35 mg/g - Eq. Fusidinezuur 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma SA-NV

ATC-code:

D06AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fusidic Acid

Dosering:

20 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Fusidinezuur 20 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fusidic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 415326-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2910800 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415326-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2910818 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-03-12

Bijsluiter

PIL_NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AFFUSINE 20 MG/G CRÈME
Fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 15 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Affusine 20 mg/g crème en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Affusine 20 mg/g crème niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AFFUSINE 20 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Affusine 20 mg/g crème is fusidinezuur.
Dit is een antibioticum (dit betekent
dat het bacteriën die infecties veroorzaken doodt). Affusine 20 mg/g
crème dient op de huid te worden
gebruikt. De crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling
van huidinfecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur (met name
stafylokokkeninfecties) zoals. impetigo (een
nattende, met korsten bedekte gezwollen huidaandoening
(krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of
meer haarzakjes), sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid),
paronychia (ontsteking van het weefsel rond
een vinger- of teennagel, erythrasma (ontsteking met bruine,
schilferige huidgedeeltes, met name in
lichaamsplooien).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch v

Productkenmerken

SPC_NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Affusine 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Butylhydroxyanisol:
0,4 mg/g
Cetylalcohol:
111,00 mg/g
Kaliumsorbaat:
2,70 mg/g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide
primaire huidinfecties veroorzaakt door voor
fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties
veroorzaakt door stafylokokken (zie rubriek
5.1).
Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze
reageren op lokale behandeling met
fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis
barbae, paronychia en erythrasma.
Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten_
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
[NL/H/3926/01/IB/023]
be_spc_nl_v.0.1_15122021
1/6
SPC_NL
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik
van fusidinezuur. Zoals bij alle antibiotica
kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het ontwikkelen van
bacteriële resistentie vergroten.
Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door
niet-gevoelige organismen, met name
_Pseudomonas aeruginosa_
, zie rubriek 5.1.
Langdurig of herhaald gebruik kan het risico op de ontwikkeling van
contact sensibilisatie vergroten.
Wanneer Affusine 20 mg/g crème wordt gebruikt in het gezicht, moet
men er op letten