AirFluSal 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Beschikbaar vanaf:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dosering:

25/125 μg/devā

farmaceutische vorm:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

14-MAY-22

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
AirFluSal 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
Salmeterolum /Fluticasoni propionas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir AirFluSal un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms AirFluSal lietošanas
3. Kā lietot AirFluSal
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt AirFluSal
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1
Kas ir AirFluSal un kādam nolūkam to lieto
AirFluSal satur divas zāles – salmeterolu un flutikazona
propionātu:
•
salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem
palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un
izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība
ilgst ne mazāk kā 12 stundu;
•
flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu
plaušās.
AirFluSal nav ieteicams lietošanai bērniem.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram, astmu. Jums
jālieto AirFluSal katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbība, lai kontrolētu astmas simptomus.
AirFluSal palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas
rašanos. Tomēr AirFluSal nedrīkst lietot
pēkšņa elpas trūkuma vai sēcošas elpošanas mazināšanai.
Tādā gadījum

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AirFluSal 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra nomērītā deva (no vārsta) satur 25 mikrogramus salmeterola
(salmeterolum) (salmeterola
ksinafoāta veidā) un 125 mikrogramus flutikazona propionāta
(fluticasoni propionas). Tas atbilst 21
mikrogramam salmeterola un 110 mikrogramiem flutikazona propionāta
piegādātajā devā (devā, kas
izdalās caur iemutni) (no inhalatora).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
Flakons satur baltu, viendabīgu suspensiju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
AirFluSal indicēts regulārai astmas ārstēšanai, kad piemērota
kombinētu zāļu (ilgstošas darbības β
2
agonista un inhalējama kortikosteroīda) lietošana:
-
pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama astmas simptomu kontrole,
lietojot gan
inhalējamu kortikosteroīdu, gan īslaicīgas darbības β
2
agonistu “pēc nepieciešamības”,
vai
-
pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot
inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β
2
agonistu.
AirFluSal nav ieteicams lietot bērniem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids: inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšanai AirFluSal
jālieto katru dienu, pat ja nav
simptomu.
Pacientiem jāatrodas regulārā ārsta uzraudzībā, lai
nodrošinātu optimālākās AirFluSal devas
saņemšanu, ko drīkst mainīt tikai saskaņā ar ārsta
norādījumiem.
Deva jātitrē līdz mazākajai devai, kas nodrošina efektīvu
simptomu kontroles saglabāšanu. Ja
simptomu kontrole tiek nodrošināta ar mazāko AirFluSal stiprumu
(25 mikrogramiem/125 mikrogramiem), lietojot divreiz dienā,
vajadzētu pāriet uz citām
salmeterola/flutikazona inhalējamām zālēm ar mazāku aktīvo vielu
daudzumu
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
(25 mikrogramiem/50 mikrogramiem).