ALBUNORM 200 g/l oldatos infúzió

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

humán albumin oldat

Beschikbaar vanaf:

Octapharma (IP) SPRL

ATC-code:

B05AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

human albumin solution

Eenheden in pakket:

1x100ml palackban infúziós

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 02 - I - TK - igen; 1 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 09 - I - TK - igen; 10 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 10 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 11 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2010-09-08

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALBUNORM
200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Albunorm 200 g/l és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Albunorm 200 g/l alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Albunorm 200 g/l oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Albunorm 200 g/l oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUNORM 200 G/L ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Albunorm 200 g/l az alábbi farmakoterápiás csoportba tartozik:
vérpótlók és plazmafehérje-
frakciók.
A termék a keringő vértérfogat helyreállítására és a
megfelelő vértérfogat fenntartására alkalmazható
bizonyított vértérfogat-hiány esetén.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALBUNORM 200 G/L ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALBUNORM 200 G/L-OT
-
ha allergiás a humán albumin készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Albunorm 200 g/l oldatos infúzió alkalmaz

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALBUNORM 200 G/L_ _OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Albunorm 200 g/l készítmény 200 g/l összfehérjét tartalmazó
oldat, amelynek legalább 96%-a
humán albumin.
Egy 50 ml-es üveg 10 g humán albumint tartalmaz.
Egy 100 ml-es üveg 20 g humán albumint tartalmaz.
Az Albunorm 200 g/l hiperonkotikus oldat.
Ismert hatású segédanyagok:
Nátrium: 144-160 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, enyhén viszkózus, csaknem színtelen, sárga,
sárgásbarna vagy zöld színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására,
amennyiben a volumendeficit igazolt, és a
kolloid oldat alkalmazása helyénvaló.
Az Albunorm minden korcsoportban javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió sebességét a beteg egyedi
szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a folyamatos fehérje
és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag
meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét,
hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni.
Humán albumin alkalmazásakor többek között az alábbi
hemodinamikai paramétereket kell
rendszeresen monitorozni:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám
-
centrális vénás nyomás
-
pulmonális artériás éknyomás
-
vizelet-kiválasztás
-
elektrolit-koncentrációk
-
hematokrit/hemoglobin
OGYEI/2937/2020
_Gyermekek_
Az Albunorm 200 g/l gyermekekben történő alkalmazásáról nem áll
rendelkezésre kellő mennyiségű
adat, ezért a készítményt csak olyan gyermekeknél szabad
alkalmazni, akiknél az alkalmazásból
származó előnyök egyértelműen meghaladják a lehetséges
kockázatok mértékét.
Az alkalmazás módja
A humán albumin beadható közvetlenül intravénásan, vagy
izotóniás