Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Octapharma (IP) SPRL
B05AA01
human albumin solution
1x500ml palackban infúziós
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 01 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 05 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 06 - I - TK - igen; 1 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 07 - I - TK - igen; 10 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 08 - I - TK - igen
Önálló teljes
2010-09-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ humán albumin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Albunorm 50 g/l oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Albunorm 50 g/l oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió az alábbi gyógyszercsoportba tartozik: vérpótlók és plazmafehérje-frakciók. A készítményt a keringő vérmennyiség pótlására és fenntartására használják, amikor a volumenhiány bizonyított. 2. TUDNIVALÓK AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓT - ha allergiás a humán albumin készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS Ó Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ALBUNORM 50 G/L_ _OLDATOS INFÚZIÓ 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Albunorm 50 g/l készítmény 50 g/l összfehérjét tartalmazó oldat, amelynek legalább 96%-a humán albumin. Egy 100 ml-es üveg 5 g humán albumint tartalmaz. Egy 250 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz. Egy 500 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz. Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió enyhén hipoonkotikus hatású oldat. Ismert hatású segédanyagok: Nátrium: 144-160 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, enyhén viszkózus, csaknem színtelen, sárga, sárgásbarna vagy zöld színű oldat. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására, amennyiben a volumenhiány igazolt, és a kolloid oldat alkalmazása helyénvaló. Az Albunorm minden korcsoportban javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az infúzió sebességét a beteg egyedi szükségletének kell meghatározni. Adagolás A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség súlyosságától és a folyamatos fehérje és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin alkalmazásakor többek között az alábbi hemodinamikai paramétereket kell rendszeresen monitorozni: - artériás vérnyomás és pulzusszám - centrális vénás nyomás - pulmonális artériás éknyomás - vizelet-kiválasztás - elektrolit-koncentrációk OGYEI/2934/2020 - hematokrit/hemoglobin _Gyermekek_ Az Albunorm 50 g/l gyermekekben történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű adat, ezért a készítményt csak olyan gyermekeknél szabad alkalmazni, akiknél az alkalmazásból származó előnyök egyértelműen meghaladják a lehetséges kockázatok mértékét. Az alkalmazás módja Lees het volledige document