Allegra Nasal 55 µg/dose neusspray susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Triamcinolonacetonide 55 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Triamcinolone Acetonide

Dosering:

55 µg/dose

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Triamcinolonacetonide 55 µg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

CTI-code: 400662-01 - De grootte van de verpakking: 30 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 400671-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3520673 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-10-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ALLEGRA NASAL 55 MICROGRAM/DOSIS NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Triamcinolone acetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Allegra nasal en waarvoor wordt Allegra nasal gebruikt?
2.
Wanneer mag u Allegra nasal niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Allegra nasal?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Allegra nasal?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLEGRA NASAL EN WAARVOOR WORDT ALLEGRA NASAL
GEBRUIKT?
Allegra nasal bevat een geneesmiddel, triamcinolonacetonide genoemd.
Het behoort tot de groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd, dit is een type
steroïd. Het wordt toegediend als
een spray in de neus om de neussymptomen van allergische rhinitis te
behandelen.

Symptomen van allergische neusklachten zijn niezen, jeuk, een
verstopte of gezwollen neus of
neusloop. Dit type allergie, zoals hooikoorts, kan veroorzaakt worden
door verschillende pollen
in verschillende seizoenen van het jaar. Dit wordt ‘seizoensgebonden
allergische rhinitis’
genoemd.
Dit geneesmiddel werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt en het
kan uw symptomen eventueel
niet onmiddellijk verhelpen. Bij sommige mensen kan het helpen vanaf
de eerste dag van de
behandeling, maar bij andere mensen kan het 3 tot 4 dagen duren
vooraleer u een verlichting voelt.
2.
WANNEER MAG

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allegra nasal, 55 microgram/dosis neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamcinolone acetonide
De flessen van Allegra nasal bevatten ofwel 6,5 g of 16,5 g suspensie
(met respectievelijk 3,575 mg of
9,075 mg triamcinolone acetonide). Eén afgeleverde dosis bevat 55
microgram triamcinolone
acetonide.
Hulpstof met bekend effect: 15 microgram
benzalkoniumchloride/afgeleverde dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Het is een reukloze, gebroken witte, thixotrope suspensie van
microkristallijn triamcinolone acetonide
in een waterig medium.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allegra nasal is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van
seizoensgebonden allergische
rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Patiënten van 18 jaar en ouder:_ De aanbevolen startdosering is 220
microgram toegediend als 2
verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag. Zodra de symptomen onder
controle zijn, kunnen de
patiënten een onderhoudsdosering van 110 microgram (1 verstuiving in
elk neusgat eenmaal per dag)
gebruiken.
Het is niet aanbevolen om Allegra nasal langer dan 3 maanden te
gebruiken. Indien de symptomen van
seizoensgebonden allergische rhinitis niet zijn verdwenen na 14 dagen,
moet een arts geconsulteerd
worden.
Speciale populatie
_Pediatrische patiënten_
Allegra nasal is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Allegra nasal is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Het is belangrijk om de fles vóór gebruik voorzichtig te schudden.
Elke verstuiving levert 55 microgram triamcinolone acetonide vanuit
het neusstuk aan de patiënt
(geschat op basis van _in vitro_ testen) na een initiële activering
van 5 verstuivingen totdat een fijne
nevel ontstaat . Allegra nasal zal adequaat geactiveerd blijven
gedurende 2 weken. Als het product
langer dan 2 weken niet gebruikt wordt, kan de verstuiver opnieuw
adequaat geactiveerd w