Allegra Nasal 55 µg/dosis neusspray susp. dos. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Triamcinolonacetonide 0,055 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Triamcinolone Acetonide

Dosering:

55 µg/dose

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Triamcinolonacetonide 0.55 mg/g

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

CTI-code: 544871-01 - De grootte van de verpakking: 6.5 g (30 (30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 544871-02 - De grootte van de verpakking: 16.5 g (120 (120) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3520673 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-08-28

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ALLEGRA NASAL 55 MICROGRAM/DOSIS,
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Triamcinolone acetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Allegra nasal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLEGRA NASAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allegra nasal bevat een geneesmiddel, triamcinolone acetonide genoemd.
Het behoort tot de groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd, dit is een type
steroïd. Het wordt toegediend als
een spray in de neus om de neussymptomen van allergische rhinitis te
behandelen.
Neussymptomen van allergie zijn niezen, jeuk en een verstopte neus of
loopneus. Deze kunnen
worden veroorzaakt door dingen zoals:
•
dierlijke vacht of huisstofmijt. Dit type allergie kan op elk moment
van het jaar optreden.
•
pollen. Dit type allergie, zoals hooikoorts, kan worden veroorzaakt
door verschillende pollen in
verschillende seizoenen van het jaar.
Dit geneesmiddel werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt en het
kan uw symptomen eventueel
niet onmiddellijk verhelpen. Bij sommige personen kan het helpen vanaf
de eerste dag van de
behandeling, maar bij andere kan het 3 tot 4 dagen dur

Productkenmerken

p 1/7
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allegra nasal 55 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De fles van Allegra nasal bevat 6,5 g of 16,5 g suspensie (met
respectievelijk 3,575 mg of 9,075 mg
triamcinolonacetonide). Eén afgeleverde dosis bevat 55 microgram
triamcinolonacetonide.
Hulpstof met bekend effect: 15 microgram
benzalkoniumchloride/afgeleverde dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Het is een reukloze, gebroken witte, thixotrope suspensie van
microkristallijne triamcinolonacetonide
in een waterig medium.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allegra nasal is geindiceerd voor de behandeling van de symptomen van
allergische rhinitis bij
volwassenen vanaf 18 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Patiënten van 18 jaar en ouder: _De aanbevolen startdosering is 220
microgram toegediend als 2
verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag. Zodra de symptomen onder
controle zijn, kunnen de
patienten een onderhoudsdosering van 110 microgram (1 verstuiving in
elk neusgat eenmaal per dag)
gebruiken.
Het is niet aanbevolen om Allegra nasal langer dan 3 maanden te
gebruiken zonder medisch advies.
Indien de symptomen van allergische rhinitis niet of onvoldoende zijn
verdwenen na 14 dagen, moet
een arts geconsulteerd worden.
Allegra nasal heeft geen onmiddellijk effect op de allergische tekens
en symptomen. Het geneesmiddel
werkt enkel wanneer het op regelmatige basis wordt gebruikt. Een
verbetering van de symptomen kan
bij sommige patienten waargenomen worden vanaf de eerste dag van de
behandeling met Allegra
nasal en verlichting mag verwacht worden binnen 3 tot 4 dagen. Wanneer
Allegra nasal voortijdig
wordt gestopt, kunnen de symptomen gedurende enkele dagen wegblijven
(zie ook rubriek 5.1).
Speciale populatie
_Pediatrische populatie_
Allegra nasal is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Allegra nasal is alleen bestemd voor na