Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
amitriptüliin
Grindeks AS
N06AA09
amitriptyline
25mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amitriptüliinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amitriptyline-Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amitriptyline-Grindeks’i kasutamist 3. Kuidas Amitriptyline-Grindeks’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amitriptyline-Grindeks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amitriptyline-Grindeks ja milleks seda kasutatakse Amitriptyline-Grindeks kuulub tritsükliliste antidepressantide ravimirühma. Seda ravimit kasutatakse järgmiste haiguste ravis: • depressioon täiskasvanutel (depressiooniepisoodid); • neuropaatiline valu täiskasvanutel; • kroonilise pingepeavalu profülaktika täiskasvanutel; • migreeni profülaktika täiskasvanutel; • öine voodimärgamine 6-aastastel ja vanematel lastel ainult sel juhul, kui orgaanilised põhjused, nt lülilõhestumus ja sellega seotud häired, on välistatud ja kõigile mittemedikamentoossetele raviviisidele ja teistele ravimitele, sealhulgas lihasrelaksantidele ja desmopressiinile, ei ole saadud ravivastust. Seda ravimit võib määrata ainult püsiva voodimärgamisega patsientide ravis kogenud arst. 2. Mida on vaja teada enne Amitriptyline-Grindeks’i kasutamist Amitriptyline-Grindeks’it ei tohi kasutada • kui olete amitriptüliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amitriptüliinvesinikkloriidi (vastab 8,84 mg amitriptüliinile) või 25 mg amitriptüliinvesinikkloriidi (vastab 22,10 mg amitriptüliinile). INN. Amitriptylinum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 10 mg tablett sisaldab 85,5 mg laktoosmonohüdraati ja 0,001 mg värvainet Ponceau 4R Lake (E 124). Üks 25 mg tablett sisaldab 74,5 mg laktoosmonohüdraati ja 0,0004 mg värvainet Sunset Yellow FCF Lake (E 110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg õhukese polümeerikattega tablett Sinine õhukese polümeerikattega ümmargune kaksikkumer tablett. Murdekoht on valge või kollakasvalge. 25 mg õhukese polümeerikattega tablett Kollane õhukese polümeerikattega ümmargune kaksikkumer tablett. Murdekoht on valge või kollakasvalge. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressiooni ravi täiskasvanutel. Neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel. Kroonilise pingepeavalu profülaktika täiskasvanutel. Migreeni profülaktika täiskasvanutel. Öise enureesi ravi 6-aastastel ja vanematel lastel, kui orgaaniline patoloogia, sealhulgas lülilõhestus ja sellega seotud häired, on välistatud ja ravivastust ei ole saavutatud teiste mittemedikamentoossete ja medikamentoossete ravidega, sealhulgas spasmolüütikumid ja vasopressiiniga seotud ravimid. Amitriptülliini tohib välja kirjutada ainult püsiva enureesi ravis kogenud arst. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kõigi ravimvormide/tugevustega ei ole võimalik kõiki annustamisskeeme rakendada. Algannusteks ja edasiseks annuste suurendamiseks tuleb valida sobivad ravimvormid/tugevused. Depressioon Ravi alustatakse väikeste annustega, mida järk-järgult suurendatakse, jälgides hoolikalt kliinilist ravivastust ja ravimi tal Lees het volledige document