Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CA04
Amoxicillinum
500 mg/5 ml
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794379; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298258
Bezterminowe
1 ztw_19.04.2021 12.05.2021 v4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _ AMOTAKS, 500 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _AMOXICILLINUM _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI _ _ 1 _. _ Co to jest lek Amotaks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amotaks 3. Jak stosować lek Amotaks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amotaks 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK AMOTAKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK AMOTAKS Lek Amotaks jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest amoksycylina. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”. W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Amotaks stosowany jest w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń różnych części ciała. Amotaks można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej żołądka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOTAKS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOTAKS: ▪ jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). ▪ jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To może obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła. Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, ni Lees het volledige document
1 ztw_20.12.2017 09.09.2020 v1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Amotaks, 500 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstrukcji, każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) (100 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trójwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (około 2,6 g/5 ml), benzoesan sodu (25 mg/5 ml), glukoza (jako jeden ze składników aromatu truskawkowego i malinowego). Pełny skład substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy białej lub żółtej; po dodaniu wody powstaje jednorodna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amotaks wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ▪ Ostre bakteryjne zapalenie zatok ▪ Ostre zapalenie ucha środkowego ▪ Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła ▪ Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli ▪ Pozaszpitalne zapalenie płuc ▪ Ostre zapalenie pęcherza moczowego ▪ Bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży ▪ Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek ▪ Dur brzuszny i dur rzekomy ▪ Ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej ▪ Zakażenia związane z protezowaniem stawów ▪ Eradykacja _Helicobacter pylori_ ▪ Choroba z Lyme Amotaks jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Określając dawkę produktu Amotaks do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4) • ciężkość i umiejscowienie zakażenia • wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej. 2 17.05.202 Lees het volledige document