ANDROCUR DEPOT injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

ciproteron

Beschikbaar vanaf:

Schering AG

ATC-code:

G03HA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyproterone

Eenheden in pakket:

100x

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1992-01-01

Bijsluiter

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 

28018-19/55/09 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 

DANOVAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA 
DANOVAL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA 
danazol 

MIELOTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. 
-  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo
információkra a késobbiekben is szüksége 
lehet. 
-  További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez. 
-  Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas 
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. 
-  Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon 
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét. 

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 
1.  Milyen típusú gyógyszer a Danoval kemény kapszula  és
milyen betegségek esetén alkalmazható? 
2.  Tudnivalók a Danoval kemény kapszula  szedése elott 
3.  Hogyan kell szedni a Danoval kapszulát? 
4.  Lehetséges mellékhatások 
5.  Hogyan kell a Danoval kapszulát tárolni?  
6.  További információk 

1. 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DANOVAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN 
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 

A danazol férfiakban-nokben egyaránt gátolja az agyalapi mirigy
nemi mirigyre ható (gonadotrop) 
hormonjainak (legfoképpen a sárgatest képzo (luteinizáló)
hormon és a nyiroktüszo (folliculus-
stimuláló) hormon) elválasztását. Hatása visszafordítható
(reverzíbilis); a kezelés abbahagyása után 
helyreállnak az élettani hormonális viszonyok. A danazolnak nincs
ösztrogén- vagy progesztogén-
szeru hatása. Nagy adagok alkalmazásakor gyenge androgén-szeru és
anabolikus hatás jelentkezhet. 

JAVALLAT: 
A nemi mirigyre ható (gonadotrop) hormon gátló ha

Productkenmerken

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. július 22.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 5461/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
ANDROCUR DEPOT
injekció
ATC: G03H A01
A készítmény hatóanyaga a ciproteronacetát, antiandrogén,
gesztagén és
antigonadotrop hatással rendelkezik.
Antiandrogén tulajdonsága révén a célszerveken történő
kompetitiv gátlással megaka-
dályozza, hogy a dihidrotesztoszteron-receptor komplex a sejtmagba
jutva kifejtse ha-
tását. Ennek megfelelően emberben gátolja a nemi ösztönt,
csökkenti a
faggyúmirigyek aktivitását, befolyásolja a szőrzet
növekedését, gátolja a prosztata-
szövetre irányuló androgén növekedési impulzusok hatását.
Erős gesztagén hatása a Kaufmann-féle felépülési teszttel
jellemezhető, melyben már
20-30 mg-os összadag alkalmazása az endometrium
transzformációjához vezet.
Mint erős gesztagén, centrális gátló, azaz antigonadotrop
hatással is rendelkezik, mely
–férfiakban gyengébb.
További endokrin hatásai: csökkenti a tesztoszteron és az
ösztrogének szintjét, nem hat
a 17-keto- és ketogen szteroidokra, a kortizol szekréciója
változatlan marad vagy csök-
ken, túlnyomórészt változatlan marad a mellékvesekéreg -
hypophyisis elülső lebeny
hypothalamus tengely funkciója felnőttekben.
HATÓANYAG 300 mg cyproteronum aceticum, benzil-benzoat tartalmú (3
ml) olajos
injekcióban.
JAVALLATOK Férfiak kórosan megváltozott nemi ösztönének
csökkentése (szexuális de-
viatiók). Inoperabilis prostatacarcinoma antiandrogen kezelése.
ELLENJAVALLATOK Prostatadaganat és az ellenjavallatok bármelyikének
egyidejű fenn-
állásakor az előny/kockázat alapos mérlegelése szükséges.
Májbetegségek (beleértve a kiválasztási zavarokat, mint
Dubin-Johnson- és Rotor-
szindróma), megelőző vagy fennálló májdaganatok (nem
ellenjavallt azonban prost