Anginol Lidocaïne 1,25 mg/ml - 1 mg/ml oromucos. spray opl. dos. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dequaliniumchloride 1,25 mg/ml; Lidocaïnehydrochloride 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-code:

R02AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dequalinium Chloride; Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml - 1,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Dequaliniumchloride 1.25 mg/ml; Lidocaïnehydrochloride 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oropharyngeaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dequalinium

Product samenvatting:

CTI-code: 203901-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1483312 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK
dequalinium chloride – lidocaïne hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, spray voor
oromucosaal gebruik gebruikt?
2.
Wanneer mag u ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, spray voor
oromucosaal
gebruik niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, spray voor
oromucosaal
gebruik?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, spray voor
oromucosaal
gebruik?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 MG/ML-1 MG/ML, SPRAY VOOR
OROMUCOSAAL GEBRUIK GEBRUIKT?
ANGINOL LIDOCAÏNE is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van
producten die
bestemd zijn voor de behandeling van mond- en keelontstekingen. De
werkzame stoffen zijn
dequalinium, een ontsmettingsmiddel, en lidocaïne, een middel voor
plaatselijke verdoving.
ANGINOL LIDOCAÏNE is aangewezen voor de behandeling van symptomen die
veroorzaakt
worden door aandoeningen van de mond- en keelholte zoals: pijnlijke
infecties, angina, mond-
en keelontsteking, ontsteking van de amandelen, de tong

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ANGINOL LIDOCAÏNE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, spray voor oromucosaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 1,25 mg dequalinium chloride en 1 mg lidocaïne
hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische en ondersteunende behandeling bij ontstekingen en
infecties die beperkt zijn
tot de mond- en keelholte, met name : angina, faryngitis, amygdalitis,
stomatitis, aphtosen,
glossitis, gingivitis, schimmels, pré- en postheelkundige zorgen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3 tot 6 aanwendingen (2 verstuivingen van 0,1 ml) per 24 uur.
Niet meer dan 12 verstuivingen per 24 uur.
Wijze van toediening
De opening van de verstuiver in de mondholte plaatsen en drukken. De
fles altijd recht
houden.
Indien dit geneesmiddel geen verbetering geeft na 3 tot 4 dagen is het
aan te raden een arts te
raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor lokale anesthetica van het amide-type.
Ernstige verwondingen van de buccale slijmvliezen.
Niet toedienen aan zuigelingen of kleine kinderen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verwonde
mondslijmvliezen (bijwerkingen).
vs. 2016.01
1
De posologie dient verminderd te worden in geval van ernstige
leverinsufficiëntie en van een
hartaandoening.
Een langdurig of onjuist gebruik (inslikken of te veelvuldige
verstuivingen) kan het risico op
anesthesie van de glottis en de kans op verslikken verhogen.
Een langdurige behandeling (langer dan 10 dagen) moet vermeden worden,
gezien het risico
op verstoring van de normale microbiële mondflora.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Dequalinium chloride is onverenigbaar met zepen en anionische
oppervlakte-actieve st