Annaïs Continu 0,02 mg - 3 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol Betadexclathraat - Eq. Ethinylestradiol 0,02 mg (lichtroze tablet); Drospirenon 3 mg (lichtroze tablet); Placebo (witte tablet)

Beschikbaar vanaf:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Drospirenone; Ethinylestradiol Betadex Clathrate; Placebo

Dosering:

0,02 mg - 3 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol Betadexclathraat; Placebo

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 470817-01 - De grootte van de verpakking: 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476072 - CNK-code: 3325990 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476065 - CNK-code: 3325982 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476089 - CNK-code: 3326006 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-03-02

Bijsluiter

Bijsluiter
Annaïs Continu
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANNAÏS CONTINU 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Annaïs Continu en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANNAÏS CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

Annaïs Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.

Alle 24 lichtroze tabletten bevatten een kleine hoeveelheid van twee
verschillende vrouwelijke
hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol.

De 4 witte table

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Annaïs Continu
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_24 lichtroze filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 0,020 mg ethinylestradiol (als
betadexcladraat) en 3 mg drospirenon.
Hulpstof met bekend effect: 46 mg lactose
_4 witte filmomhulde (niet werkzame) placebotabletten_
De tablet bevat geen werkzame bestanddelen.
Hulpstof met bekend effect: 50 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
De werkzame tablet is lichtroze en rond met convexe zijden; aan één
zijde voorzien van de letters “DS” in
een regelmatige zeshoek.
De placebotablet is wit en rond met convexe zijden; aan één zijde
voorzien van de letters “DP” in een
regelmatige zeshoek.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Annaïs Continu voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
factoren voor veneuze trombo-embolie
(VTE) en hoe het risico op VTE bij Annaïs Continu zich verhoudt tot
het risico bij andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening_
Oraal gebruik
HOE WORDT ANNAÏS CONTINU INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat vloeistof,
in de volgorde die op de strip staat aangegeven. De tabletinname is
continu. Gedurende 28 opeenvolgende
dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende
strip wordt gestart de dag na de laatste
tablet van de vorige strip. Een onttrekkingsbloeding treedt doorgaans
de tweede of derde dag na het begin
van de inname van de placebotabletten (laatste rij) op; deze bloeding
is niet altijd voorbij op de dag waarop
met de volgende strip wordt begonnen.
HOE BEGINNEN MET ANNAÏS CONTINU?

_Geen voorafgaand gebruik van ee