Arnican crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Arnica Montana, Tinctuur 250 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

INN (Algemene Internationale Benaming):

Arnica Montana, Tincture

Dosering:

250 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Arnica Montana, Tinctuur 250 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 237815-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 237815-01 - De grootte van de verpakking: 35 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2074722 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-07-01

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
ARNICAN CREME
IB C.I.z Update QRD
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARNICAN CRÈME
Arnicatinctuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Arnican crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Arnican crème niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Arnican crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Arnican crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARNICAN CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Arnican crème is een wondhelende crème op basis van Arnica of
valkruid en wordt lokaal gebruikt tegen
ontstekingen, als pijnstillend middel bij verstuikingen en op
bloeduitstortingen of zwellingen bij letsels
tengevolge van een ongeval. Elke ernstige aandoening moet worden
uitgesloten.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U ARNICAN CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ARNICAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ARNICAN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Arnican is uitsluitend bestem

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du
Four à Briques, B-1140 Brussel
ARNICAN 0.25 G/G CREME
IB.C.I.z. - update QRD
Pagina 1 van 4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arnican crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Arnicatinctuur (_Arnica montana _L_. _bloemknop, ethanol 60-70% v/v,
1:10)_ _25,00 g / 100 g crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Arnican bevat 0,08 g Oxynex 2004 (butylhydroxytolueen (E321)) / 100 g
crème.
Arnican bevat 5 g cetostearylalcohol / 100 g crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arnican wordt lokaal gebruikt als antiflogistisch en pijnstillend
middel bij verstuikingen en op
hematomen of oedeem bij acute letsels. Elke ernstige aandoening moet
worden uitgesloten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2 tot 3 maal per dag Arnican ruim aanbrengen op de te behandelen huid.
_Pediatrische patienten_
Arnican mag gebruikt worden bij kinderen.
Wijze van toediening
Zachtjes inwrijven totdat de crème volledig ingedrongen is. 3 cm zalf
is voldoende voor de behandeling
van een oppervlakte van de grootte van de hand.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
-
Contact met de ogen vermijden.
-
De handen zorgvuldig wassen na gebruik van Arnican.
-
Arnican niet gebruiken op gekwetste of niet intacte huid.
1
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du
Four à Briques, B-1140 Brussel
ARNICAN 0.25 G/G CREME
IB C.I. z. update QRD
Pagina 2 van 4
-
Arnican bevat Oxynex 2004 (butylhydroxytolueen (E321)). Dit kan
plaatselijke huidreacties
veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en
slijmvliezen.
-
Arnican bevat cetostearylalcohol. Dit kan p