Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
18MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0103583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103586 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103582 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103585 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208305 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208304 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-05-11
1 Sp. zn. sukls178473/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATOMOXETIN ACTAVIS 10 MG tvrdé tobolky ATOMOXETIN ACTAVIS 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN ACTAVIS 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN ACTAVIS 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN ACTAVIS 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN ACTAVIS 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN ACTAVIS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atomoxetin Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin Actavis užívat 3. Jak se přípravek Atomoxetin Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atomoxetin Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ Přípravek Atomoxetin Actavis obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se: - u dětí ve věku 6 let a starších - u dospívajících - u dospělých Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapi Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls178473/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Atomoxetin Actavis 10 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 4 (14,3 mm x 5,31 mm), neprůhledná bílá, potištěná černým inkoustem „A910“. Atomoxetin Actavis 18 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 3 (15,9 mm x 5,82 mm), neprůhledná zlatá (víčko) a neprůhledná bílá (tělo), potištěná černým inkoustem „A918“. Atomoxetin Actavis 25 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 3 (15,9 mm x 5,82 mm), neprůhledná modrá (víčko) a neprůhledná bílá (tělo), potištěná černým inkoustem „A925“. Atomoxetin Actavis 40 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 2 (18 mm x 6,35 mm), neprůhledná modrá, potištěná černým inkoustem „A940“. Atomoxetin Actavis 60 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 2 (18 mm x 6,35 mm), neprůhledná modrá (víčko) a neprůhledná zlatá (tělo), potištěná černým inkoustem „A960“. Atomoxetin Actavis 80 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 1 (19,4 mm x 6,91 mm), nep Lees het volledige document