Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/ml

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; NORFLURAAN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2001-11-14

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 6
Atrovent aerosol PIL 2202
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATROVENT 20 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter is staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS ATROVENT 20 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atrovent hoort tot de categorie van luchtwegverwijders.
Eén inhalatie bevat 21 microgram ipratropiumbromide overeenkomend met
20 microgram watervrij
ipratropiumbromide.
Atrovent behoort tot de groep geneesmiddelen die 'anticholinerge
luchtwegverwijders' worden
genoemd. Het werkt als volgt.
Na inhalatie draagt de werkzame stof ipratropiumbromide bij aan het
ontspannen van de spieren
rondom de luchtwegen. Hierdoor kunnen de luchtwegen zich verwijden en
kunt u gemakkelijker
ademhalen.
Atrovent kan worden gebruikt voor het opheffen van een vernauwing van
de luchtwegen, zoals bij
(chronische) bronchitis, bronchitis met emfyseem of astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 9
Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing SPC 2202
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BIbv
pagina 2 van 9
Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing SPC 2202
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing bevat als werkzaam
bestanddeel
ipratropiumbromide.
Eén inhalatie bevat 21 microgram ipratropiumbromide overeenkomend met
20 microgram
watervrij ipratropiumbromide.
Dit middel bevat 8 mg alcohol (ethanol) per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLLNISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing kan als
bronchusverwijder worden toegepast
bij respiratoire chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
(verhoogde bronchiale
stromingsweerstand), zoals astma bronchiale en bronchopulmonale
aandoeningen met een
spastische component (bronchitis met emfyseem, chronische spastische
bronchitis, enz.).
Tevens kan Atrovent 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing worden
toegepast bij patiënten met
astma en een verhoogde adrenerge sensibiliteit, waardoor bèta
2
-mimetica niet worden
verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De patiënt dient te worden geïnstrueerd om in geval van acute of
snel verergerende dyspnoe
(benauwdheid) onmiddellijk een arts te raadplegen.
Indien de behandeling niet leidt tot een aanzienlijke verbetering, of
als de toestand van de patiënt
verergert, dient er medisch advies te worden ingewonnen om een nieuw
behandelingsplan op te
stellen.
Dosering
De dosering dient individueel te worden vastgesteld; tijdens de
behandeling dienen de patiënten
onder medische controle te staan. Aangeraden wordt om zowel bij een
acute aanval als bij
onderhoudstherapie de geadviseerde dosis niet te overschrijden.
Onderhoudsbehandeling
Volwassenen en kinderen > 6 jaar: 3-4 maal daags twee inhalaties.
In het algemeen dient een dagelijkse