Atrovent HFA 20 µg/dosis dosisaerosol opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ipratropiumbromidemonohydraat 21 µg/dosis - Eq. Watervrij Ipratropiumbromide 20 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosering:

20 µg/dose

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

Ipratropiumbromidemonohydraat 21 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

CTI-code: 240335-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846015839 - CNK-code: 2084556 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-10-14

Bijsluiter

Bijsluiter Atrovent HFA
8
BIJSLUITER
(CCDS 0206-01)
(21.06.2022)
Bijsluiter Atrovent HFA
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING
AËROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atrovent HFA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATROVENT HFA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP OF WERKINGSWIJZE
Bronchusverwijder.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atrovent HFA is aangewezen bij volwassenen en kinderen vanaf één
maand voor de symptomatische
behandeling van bronchospasmen bij chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen, zoals

astmatische bronchitis

chronische bronchitis

emfyseem.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
GEBRUIK NOOIT ATROVENT HFA
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor atropine en de derivaten
daarvan (zoals de werkzame stof,
ipratropiumbromide), of een van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek
"Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Bijsluiter Atrovent HFA
8
-
Na toediening van Atrovent HFA

Productkenmerken

SKP Atrovent HFA
7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
(CCDS 0260-01) (21.06.2022)
SKP Atrovent HFA
7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atrovent® HFA 20 mcg/verstuiving
Aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Watervrij ipratropiumbromide 20 mcg (= 21 mcg ipratropiumbromide
monohydraat).
Dit geneesmiddel bevat 8 mg alcohol (ethanol) per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atrovent HFA is aangewezen bij volwassenen en kinderen vanaf één
maand voor de symptomatische
behandeling
van
bronchospasmen
bij
chronisch-obstructieve
luchtwegaandoeningen,
zoals
astmatische
bronchitis, chronisch-obstructieve bronchitis en emfyseem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de behandelende arts aangepast worden, volgens
de ernst van de symptomen, de
leeftijd van de patiënt en de verkregen klinische respons.
Tijdens de behandeling moet de patiënt onder
medisch toezicht staan. Aangeraden wordt om zowel bij een acute aanval
als bij chronische behandeling, de
dagelijks aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Als de behandeling niet de gewenste verbetering oplevert of als de
toestand van de patiënt verergert, moet
medisch advies worden ingewonnen om een nieuw behandelingsschema op te
stellen. De patiënt moet
geïnformeerd worden dat hij, in geval van acute of snel verergerende
dyspneu, onmiddellijk een arts moet
raadplegen.
De aanbevolen dosering is als volgt:
Chronische behandeling
_Volwassenen_: 2 verstuivingen, 3 tot 4 maal per dag
Een behoefte aan hogere doses wijst erop dat aanvullende
therapeutische modaliteiten nodig kunnen zijn.
Een totale dagelijkse dosis van 12 verstuivingen mag over het algemeen
niet worden overschreden.
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen, kan het
gebruik van ATROVENT monodosis oplossing aangewezen zijn.
Pediatrische patiënten
_Kinderen > 6 _jaar: zie volwassenen.
_Kinderen �