Berodual, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENOTEROL HYDROBROMIDE 50 µg/dosis ; IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC-code:

R03AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENOTEROL HYDROBROMIDE 50 µg/dosis ; IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fenoterol and ipratropium bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; NORFLURAAN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 8
Berodual -aërosol, oplossing, PIL 2202
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BERODUAL, AËROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Berodual aërosol, oplossing en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BERODUAL, AËROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Berodual is een geneesmiddel dat een combinatie van twee werkzame
stoffen (het anticholinergicum
ipratropiumbromide en de bèta-2-agonist fenoterolhydrobromide) bevat.
Beide werkzame stoffen ontspannen
de spieren in de luchtwegen en zorgen er hierdoor voor dat de
luchtpijpvertakkingen wijder worden.
Berodual wordt gebruikt ter voorkoming en behandeling van kramp van de
spieren van de luchtwegen
(bronchospasmen) bij astma en chronische obstructieve longaandoening
(COPD). COPD is een lange termijn
longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. Een
gelijktijdige ontstekingsremmende
behandeling moet overwogen worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
LEES ALSTUBLIEFT DE VOLGENDE VRAGEN GOED DOOR.
Overleg met uw arts VOORDAT
u dit middel gaat gebruiken
als u één van deze vragen met ‘
JA
’ kunt beantwoorden.
•
Bent u allergisch

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 12
Berodual -aërosol, oplossing, SPC 2202
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Berodual, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Berodual, aërosol, oplossing bevat de werkzame bestanddelen
ipratropiumbromidemonohydraat en
fenoterolhydrobromide.
Eén inhalatie bevat:
-
21 microgram ipratropiumbromidemonohydraat overeenkomend met 20
microgram
ipratropiumbromideanhydraat
-
50 microgram fenoterolhydrobromide.
Dit middel bevat 13 mg alcohol (ethanol) per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Berodual is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van
bronchospasmen bij astma en chronisch
obstructieve longaandoeningen (COPD).
Gelijktijdige anti-inflammatoire behandeling dient te worden overwogen
bij astma en COPD-patiënten
die reageren op een behandeling met corticosteroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften. De
volgende doseringen worden
aanbevolen voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en ouder.
ACUTE ASTMA-AANVAL
Twee inhalaties van Berodual, aërosol, oplossing zijn in veel
gevallen voldoende voor snel herstel. In
ernstigere gevallen, wanneer de ademhaling niet merkbaar verbeterd is
na 5 minuten, kunnen nog twee
inhalaties genomen worden.
Wanneer een aanval niet wordt gecoupeerd na vier inhalaties, kunnen
verdere inhalaties nodig zijn. In
dat geval moeten patiënten geadviseerd worden om onmiddellijk hun
behandelend arts te raadplegen
of zich naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis te begeven.
INTERMITTEREND EN LANGDURIG GEBRUIK
(Bij
patiënten met astma dient Berodual, aërosol, oplossing alleen te
worden gebruikt wanneer nodig)
BIbv
pagina 2 van 12
Berodual -aërosol, oplossing, SPC 2202
Eén tot twee inhalaties per keer tot een maximum van in totaal 8
inhalaties per dag (gemiddeld 3 maal
daags 1 tot 2 inhalaties).
Bij kinderen dient Be