Betadine 10 mg/ml Solução bucal

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Iodopovidona

Beschikbaar vanaf:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC-code:

R02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-iodine

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solução bucal

Samenstelling:

Iodopovidona 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

klasse:

6.1.1 - De aplicação tópica

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

povidone-iodine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 9555813 CNPEM: 50010328 CHNM: 10058361 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1982-05-17

Bijsluiter

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Leia atentamente este folheto porque ele contém informações
importantes para si.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica. No
entanto, precisa de utilizar
Betadine Solução Bucal cuidadosamente para obter os melhores
resultados.
Guarde este folheto. Pode necessitar de o ler novamente.
Se necessitar de mais informações ou conselhos, pergunte ao seu
farmacêutico.
Deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou não
melhorarem após 5 dias.
NESTE FOLHETO:
1. O que é e para que serve Betadine Solução Bucal
2. Antes de utilizar Betadine Solução Bucal
3. Como utilizar Betadine Solução Bucal
4. Possíveis efeitos secundários.
5. Conservação de Betadine Solução Bucal
BETADINE SOLUÇÃO BUCAL
10mg/ml
Iodopovidona
A substância activa é a Iodopovidona 1g/100ml (correspondente a 0,1g
de iodo activo)
1 ml de solução contém 0,001 g de iodo activo
Os outros componentes são: etanol, mentol, glicerol, sacarina
sódica, fosfato dissódico
dihidratado, ácido cítrico monohidratado, eucaliptol e água
purificada.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
Viatris Farmacêutica, S.A.
Rua do Centro Cultural, nº 13 - 1749-066 Lisboa
1. O QUE É E PARA QUE SERVE BETADINE SOLUÇÃO BUCAL
Trata-se de um anti séptico na forma de solução bucal de cor
castanha.
Embalagens de 200ml
Indicações terapêuticas:
A Betadine Solução Bucal é um medicamento usado como desinfectante
da cavidade
oral, boca e faringe e ainda para eliminar o mau hálito.
Forma farmacêutica:
Solução bucal
2. ANTES DE USAR BETADINE SOLUÇÃO BUCAL
Quando não pode utilizar Betadine Solução Bucal
Se é alérgico à substância activa ou a qualquer dos outros
ingredientes.
Se estiver grávida
Crianças com menos de 6 anos de idade
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
NÃO UTILIZAR NO CASO DE DOENÇAS DA TIRÓIDE NEM ANTES OU APÓS
RADIOTERAPIA.
Ao
mesmo
tempo
que
outros
produtos
como
sabões,
soluções
ou
pomadas
que
contenham na sua composição sais mercuriais.
SITUA�

Productkenmerken

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETADINE 10mg/ml solução bucal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Princípio activo:
Iodopovidona
1,00g
Excipientes: Ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução bucal.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Desinfecção da cavidade oral e orofaringe.
Halitose
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Usar em gargarejos ou bochechos durante 30 segundos várias vezes ao
dia.
Este medicamento não deve ser deglutido.
Este medicamento não deve ser utilizado por um período superior a 14
dias consecutivos.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
Antecedentes de alergia a qualquer dos constituintes, em particular à
povidona.
Crianças com menos de 6 anos de idade
Não utilizar nos casos de hiper função da tiróide
(hipertiroidismo), outras doenças da tiróide, bem como antes e após
radioterapia.
Não deve ser utilizado antes de cintigrafia rádio iodo ou tratamento
radioiodo do carcinoma da tiróide.
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
4.4
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas na cavidade bucal.
Não
utilizar noutras áreas anatómicas.
Doentes com bócio, nódulos na tiróide ou outras doenças da
tiróide podem
desenvolver hiperfunção da tiróide (hipertiroidismo), devido à
administração de grandes
quantidades de iodo. Nestes doentes, a solução de iodopovidona não
deve ser aplicada
por um longo período de tempo nem em grandes áreas da pele, excepto
se estritamente
indicada. Mesmo após o final do tratamento, deve ter-se em atenção
sintomas precoces de
hipertiroidismo e se necessário a função da tiróide deve ser
monitorizada.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com
alterações
da função renal.
4.5
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE
INTERACÇÃO
Não utilizar ao mesmo tempo que Betadine, sabões, soluç