Betamethason Teva 1 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; FOSFORZUUR (E 338); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1993-12-20

Bijsluiter

_ _
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G
LOTION, ZALF, CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 16002_3_4 PIL 0523.6v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G, LOTION
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G, ZALF
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G, CRÈME
betamethason-17-valeraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betamethason Teva 1 mg/g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BETAMETHASON TEVA 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit medicijn is betamethason-17-valeraat. Dit is
een corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Dit medicijn trekt na aanbrengen snel
in de huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Dit
medicijn pakt de gevolgen en niet de
oorzaak van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Betamethason Teva 1 mg/g CRÈME OF ZALF voorgeschreven
om de symptomen van
bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het
gaat hierbij om
lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed
reageren op sterk werkende
corticosteroïden zoals Betamethason Teva 1 mg/g.
Vo

Productkenmerken

_ _
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G
LOTION, ZALF, CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 16002_3_4 SPC 0523.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betamethason Teva 1 mg/g, zalf
Betamethason Teva 1 mg/g, crème
Betamethason Teva 1 mg/g, lotion
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 1,2 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason).
Zalf:
Elke gram zalf bevat 1,2 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason).
Lotion:
Elke gram lotion bevat 1,2 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke gram Betamethason Teva 1 mg/g, crème bevat 72 mg
cetostearylalcohol.
Elke gram Betamethason Teva 1 mg/g, crème bevat 1 mg chloorcresol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème: wit.
Zalf: kleurloos, half doorschijnend.
Lotion: nagenoeg kleurloos tot zwak wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betamethason Teva 1 mg/g crème, zalf en lotion bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et artrophicus
_ _
BETAMETHASON TEVA 1 MG/G
LOTION, ZALF, CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 16002_3_4 SPC 0523.7v.LD
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris.
Betamethason Teva 1 mg/g lotion is geïndiceerd voor steroïdgevoelige
dermatosen van de hoofdhuid
zoals psoriasis.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen.
Zalf: bestemd voor de behandeling van