Betnelan crème 1 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; FOSFORZUUR (E 338); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1965-06-24

Bijsluiter

IAin Add IRL batch release site
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETNELAN CRÈME 1 MG/G
BETNELAN ZALF 1 MG/G
BETNELAN VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK 1 MG/G
BETNELAN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK 1 MG/G
betamethason (als betamethason-17-valeraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betnelan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETNELAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Betnelan is betamethason-17-valeraat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Betnelan trekt na aanbrengen snel in de
huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betnelan
pakt de gevolgen en niet de oorzaak
van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Betnelan
CRÈME, ZALF OF EMULSIE
voorgeschreven om de symptomen van bepaalde
huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat
hierbij om lokale/plaatselijke
(topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk
werkende corticosteroïden zoals
Betnelan.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
•
bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)
•
verdikte stukjes van ontstoken, rod

Productkenmerken

GDSv10
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
GDSv10
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betnelan crème 1 mg/g
Betnelan zalf 1 mg/g
Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Zalf:
Elke gram zalf bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Vloeistof voor cutaan gebruik:
Elke gram vloeistof bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Emulsie voor cutaan gebruik:
Elke gram emulsie bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een
sterke geur van isopropylalcohol
Emulsie voor cutaan gebruik:
een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris
Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
GDSv10
3
Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of
wanneer een dunne laag voor een
groot oppervlak moet worden toegepast
Vloeistof: bestemd voor de