Betnelan crème 1 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Autorisatie datum:

2019-11-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETNELAN
® CRÈME
1 MG/G
betamethason (als betamethason-17-valeraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betnelan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETNELAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Betnelan is betamethason-17-valeraat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Betnelan trekt na aanbrengen snel in de
huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betnelan
pakt de gevolgen en niet de oorzaak
van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Betnelan CRÈME, ZALF OF EMULSIE voorgeschreven om de
symptomen van bepaalde
huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat
hierbij om lokale/plaatselijke
(topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk
werkende corticosteroïden zoals
Betnelan.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:

bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)

verdikte stukjes van ontstoken, rode huid vaak bedekt door
zilverkleurige schubben (psoriasis)

huidziekte op de polsen, onderarmen of onderbenen die veroorzaakt
wordt door jeu

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betnelan crème 1 mg/g
Betnelan zalf 1 mg/g
Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Zalf:
Elke gram zalf bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Vloeistof voor cutaan gebruik:
Elke gram vloeistof bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Emulsie voor cutaan gebruik:
Elke gram emulsie bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een
sterke geur van isopropylalcohol
Emulsie voor cutaan gebruik:
een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris
Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
IAin_Relocation NL
4
Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of
wanneer een dunne laag voor een
groot oppervlak moet worden toegepast
Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaar