BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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06-06-2019
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06-06-2019

Werkstoffen:

biotine 5

Beschikbaar vanaf:

BAYER HEALTHCARE SAS

INN (Algemene Internationale Benaming):

biotine 5

Dosering:

5,0 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > biotine 5,0 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Therapeutisch gebied:

VITAMINE H (D : Dermatologie)

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE H (D : Dermatologie).Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-12-08

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019
Dénomination du médicament
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Biotine (vitamine H)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE H (D :
Dermatologie).
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTINE
BAYER 5 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé (e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient 5,0 mg de biotine par

                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biotine (vitamine H)
……………………………………………………………………….………5,0
mg.
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de malabsorption du
glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas
prendre ce médicament.
Interférence avec les analyses de biologie médicale
·
La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés
sur l’interaction biotine/streptavidine, entrainant des
résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement
sur-estimés, selon le test. Le risque d’interférence est plus
élevé chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance
rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on
interprète les résultats d’analyses de laboratoire, il convient de
tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en
particulier en cas de résultat discordant avec la présentation
clinique (par exemple, résultats d’analyse de la thyroïde
indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui
prennent de la biotine, ou résultats d’analyse de
la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un
infarctus du my
                                
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