Canesten skin crème 10 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOTRIMAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

D01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOTRIMAZOL;

farmaceutische vorm:

Crème

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clotrimazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BS03105 / 01 / OKTOBER 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CANESTEN SKIN CRÈME 10 MG/G
Clotrimazol
_LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE _
_INFORMATIE VOOR U_.
_DIT GENEESMIDDEL IS VERKRIJGBAAR ZONDER DOKTERSVOORSCHRIFT (RECEPT),
_
_VOOR DE BEHANDELING VAN EEN MILDE AANDOENING WAARBIJ ADVIES VAN _
_EEN ARTS NIET NOODZAKELIJK IS. _
_TOCH BLIJFT HET BELANGRIJK OM CANESTEN CRÈME ZORGVULDIG TE GEBRUIKEN
_
_OM EEN GOED RESULTAAT TE BEREIKEN. _
_ _

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig

Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. _
_Wat is Canesten crème en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2. _
_Wat u moet weten voordat u Canesten crème gebruikt _
_3. _
_Hoe wordt Canesten crème gebruikt? _
_4. _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5. _
_Hoe bewaart u Canesten crème? _
CANESTEN CRÈME 10 MG/G
Werkzaam bestanddeel: clotrimazol.
Andere bestanddelen (hulpstoffen):
sorbitanstearaat (E491), polysorbaat 60 (E435), cetylstearylalcohol,
cetylpalmitaat, 2-octyldodecanol, benzylalcohol, water.
FABRIKANTEN
FAMAR ABE, Avlonas
BAYER Healthecare AG, Leverkusen, Duitsland
Kern Pharma SL Terrasa, Spanje
REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER
Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad
RVG-NUMMER
CANESTEN skin crème 10 mg/g
RVG 120601 // 06515
L.v.h.: Griekenland
1.
WAT IS CANESTEN CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Canesten crème is een crème die wordt toegepast bij bepaalde
schimmel- of
gistinfecties van de huid. U herkent deze door jeuk, rode kleur,
schilfers of
blaasjes
op de huid.
Canesten crème bevat als werkzaam bestanddeel clotrimazol.
Clotrimazol is
een stof, die in staat is de groei van veelvoorkomende schimmels en
gisten te
remmen of deze te doden.
Canesten crème is verkrijgbaar in een verpakking met een tube van
20 gram.
Canesten crème wordt gebruikt bij huidinfecties die veroorzaakt zijn
door
bepaald

Productkenmerken

Deel IB1 Canesten skin
1 van 4
_spc-clean-Canesten-skin-0110 _
Canesten
®
skin
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten skin, crème 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème 10 mg clotrimazol.
Voor hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
Dermatomycosen veroorzaakt door:
dermatofyten
(Trichophyton-soorten)
gisten
(Candida-soorten)
overige schimmels
(Malassezia furfur).
In geval van twijfel dient de dermatologische diagnose bevestigd te
worden door
mycologisch onderzoek.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Canesten skin crème tweemaal daags dun opbrengen op de aangedane
huidgedeelten. De behandeling mag niet worden onderbroken en dient, om
recidief te
voorkomen, nog enige tijd te worden voortgezet nadat alle
huidafwijkingen zijn
verdwenen. Wanneer binnen enkele weken geen duidelijke verbetering
optreedt, de
behandeling niet voortzetten.
Gewoonlijk verdwijnen de symptomen na een behandelingsperiode van 3-4
weken.
4.3
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van Canesten skin
crème.
4.4
Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
De crème mag niet worden toegepast bij overgevoeligheid voor
cetylstearylalcohol.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet bekend.
4.6
Zwangerschap en borstvoeding
Epidemiologische gegevens over het lokale gebruik van clotrimazol
tonen geen
ongewenste
effecten
op
de
zwangerschap
of
op
de
gezondheid
van
de
foetus/pasgeborene
aan.
Dierstudies
toonden
geen
teratogene
of
foetotoxische
Deel IB1 Canesten skin
2 van 4
_spc-clean-Canesten-skin-0110 _
effecten. Clotrimazol wordt bij topicale toediening slechts in geringe
mate systemisch
geabsorbeerd. Canesten skin crème kan overeenkomstig het voorschrift
tijdens de
zwangerschap worden gebruikt.
Canesten skin crème wordt na lokale applicatie in geringe mate
systemisch
geabsorbeerd en kan, voor zover bekend, zonder