Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Ranbaxy UK Ltd.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
1x22ml injekciós üvegben átadagoló szettel 1x100ml infúziós üvegben 10x100ml infúziós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 10x30ml i
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 22 ml injekciós üvegben - átadagoló szettel - OGYI-T-21076 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21076 / 02 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21076 / 03 - I - TT - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21076 / 04 - I - TT - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21076 / 05 - I - TT - igen
Generikus
2009-11-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CILANEM 500 MG/ 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ (imipenem cilasztatinnal) MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészéta gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cilanem 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Cilanem) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cilanem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cilanem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cilanem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CILANEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cilanem a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. KEZELÉS Orvosa azért írta fel Önnek a Cilanem-et, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: Komplikált hasi fertőzések A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás) Fertőzések melyeket a szülés közben vagy után kaphat el Komplik Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Cilanem 500 mg/ 500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenem (530,1 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatin (530,7 mg cilasztatin-nátrium formájában) injekciós/infúziós üvegenként. 37,5 mg (1,63 mmol) nátriumot is tartalmaz injekciós/infúziós üvegenként. Feloldást követően (lásd 6.6 pont) az oldat 5 mg/ml imipenemet és 5 mg/ml cilasztatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Fehér vagy halványsárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cilanem az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőttek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok): komplikált intraabdominális fertőzések súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat intra- és postpartum fertőzések komplikált húgyúti fertőzések komplikált bőr- és lágyrész-fertőzések. A Cilanem használható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Cilanem adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. A Cilanem napi adagját a fertőzés típusa és súlyossága, az izolált patogén(ek) és a beteg vesefunkciója, valamint testtömege alapján kell meghatározni (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat is). Felnőttek és serdülők Normális vesefunkciójú (kreatinin-clearance > 70 ml/perc/1,73m2) betegek esetén az ajánlott adagolási rendek: 500 mg/500 mg 6 óránként VAGY 1000 mg/1000 mg 8 óránké Lees het volledige document