CLEXANE 30000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

enoxaparin-nátrium

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

enoxaparin sodium

Eenheden in pakket:

10x0,6ml

klasse:

TK

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-04097 / 11 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2000-12-12

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLEXANE 30 000 NE (300 MG)/3 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ
enoxaparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml
többadagos oldatos injekció
(továbbiakban Clexane többadagos injekció) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clexane többadagos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clexane többadagos injekció-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clexane többadagos injekció-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE TÖBBADAGOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clexane többadagos injekció hatóanyaga az enoxaparin-nátrium,
ami az ún. „kis molekulatömegű
heparinok” vagy LMWH-k csoportjába tartozik.
HOGYAN HAT A CLEXANE?
A Clexane többadagos injekció kétféle módon fejti ki hatását.
1)
Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a
szervezetet a vérrögök lebontásában,
és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak.
2)
Megakadályozza az újabb vérrögök kialakulását a vérben.
MIRE ALKALMAZHATÓ A CLEXANE?
A Clexane t

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLEXANE 30 000 NE (300 MG)/3 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg 30 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel
300 mg-nak) enoxaparin-nátriumot
+ 45 mg benzil-alkoholt tartalmaz 3,0 ml vizes oldatban.
Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
Ez a gyógyszer milliliterenként 15 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A
benzil-alkohol allergiás reakciókat
okozhat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-ben-
zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat, pH 5,5-7,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció
felnőttek számára javallt:

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és
magas kockázatú műtéti
beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és
általános sebészetre, beleértve a dagana-
tok műtéti eltávolítását is.

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut
betegségben (mint pl. akut
szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések
vagy rheumás megbetegedések) szen-
vedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás
korlátozása esetén, ami a vénás trom-
boembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.

Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE)
kezelésére, kivéve a valószínűleg trom-
bolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő
tüdőembóliát.

Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) tartós
kezelésére és kiújulásának megel-
őzésére aktív tumoros betegségben szenvedő betegeknél.

Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az
extrakorporális keringésben.

Akut koronária szindróma:
-
Instabil angina és ST-elevációval nem