Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
6000IU(60MG)/0,6ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0230208 Velikost balení: 6X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230194 Velikost balení: 50X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230199 Velikost balení: 24X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230215 Velikost balení: 9X10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230205 Velikost balení: 2X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125288 Velikost balení: 50X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230204 Velikost balení: 10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230213 Velikost balení: 100X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230188 Velikost balení: 30X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230203 Velikost balení: 9X10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230183 Velikost balení: 5X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230210 Velikost balení: 20X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230193 Velikost balení: 2X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230187 Velikost balení: 24X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230190 Velikost balení: 3X10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230214 Velikost balení: 3X10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230198 Velikost balení: 20X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230184 Velikost balení: 6X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230192 Velikost balení: 10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115402 Velikost balení: 10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230191 Velikost balení: 9X10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230201 Velikost balení: 100X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230196 Velikost balení: 6X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230202 Velikost balení: 3X10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230185 Velikost balení: 12X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230207 Velikost balení: 5X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230195 Velikost balení: 5X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230189 Velikost balení: 100X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230200 Velikost balení: 30X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230206 Velikost balení: 50X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230197 Velikost balení: 12X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230209 Velikost balení: 12X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230186 Velikost balení: 20X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115407 Velikost balení: 2X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230212 Velikost balení: 30X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230211 Velikost balení: 24X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/14 Sp. zn. sukls258650/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0 ,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE enoxaparinum natricum PŘEČTĚTE SI POZ ORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat 3. Jak se přípravek CLEXANE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CLEXANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLEXANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH. JAK P ŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE Přípravek CLEXANE účinkuje dvěma způsoby: 1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Lees het volledige document