Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

MAE HOLDING B.V.
CLOTRIMAZOL GYNO LINN 10 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
RVG 128515
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 02-2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOTRIMAZOL GYNO LINN 10 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
Clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik
en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS CLOTRIMAZOL GYNO LINN 10 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK EN
WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik bevat als
werkzame stof
clotrimazol. Clotrimazol is een stof die bepaalde schimmel- of
gistsoorten doodt of de groei
ervan remt. Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik
is geschikt voor
volwassenen en jong volwassenen vanaf 16 jaar; zie rubriek “Wanneer
moet u extra voorzichtig
zijn met dit medicijn?”.
Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik wordt
toegepast bij infecties van
de schaamlippen en bij infecties van de vagina, die veroorzaakt worden
door bepaalde
schimmel- of gistsoorten. U kunt een (vulvo)vaginale schimmelinfectie
herkennen door jeuk,
een branderig

Productkenmerken

MAE HOLDING B.V.
CLOTRIMAZOL GYNO LINN 10 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
RVG 128515
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SPC
Datum: 03-2024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per g crème 10 mg clotrimazol
Hulpstoffen met bekend effect:
Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik bevat per 1
g crème:
Benzylalcohol:
20 mg
Cetostearylalcohol:
100 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
(Vulvo)vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand
met jeuk, brandend
gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze
afscheiding.
Clotrimazol Gyno Linn 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik is geschikt
voor volwassenen
en adolescenten vanaf 16 jaar, zie rubriek 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
_Dosering _
Eenmaal daags - ’s avonds voor het slapen gaan - 5 g crème
gedurende zes opeenvolgende dagen
diep in de vagina inbrengen met behulp van de voor eenmalig gebruik
bijgeleverde applicatoren.
Wanneer ten gevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden verdient het
aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie, gedurende ongeveer
één week tweemaal
daags de crème dun op te brengen op de aangedane huidgedeelten.
_Algemeen _
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum worden
onderzocht
en
behandeling
van
een
eventuele
enterale
candidiasis
worden
overwogen.
MAE HOLDING B.V.
CLOTRIMAZOL GYNO LINN 10 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
RVG 128515
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SPC
Datum: 03-2024
Raadpleeg uw huisarts, zie rubriek 4.4.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming van
herinfectie aanbevolen deze te behandelen met een antimycoticum.
_Wijze van toediening _
Het inbrengen