Conforma Hydrocortisone 10 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrocortisonacetaat 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Conforma SA-NV

ATC-code:

D07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrocortisone Acetate

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Hydrocortisonacetaat 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

CTI-code: 155845-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1458645 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 155845-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2689073 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1991-11-08

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CONFORMA HYDROCORTISONE 10MG/G, CRÈME
Hydrocortisone acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Conforma hydrocortisone 10mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CONFORMA HYDROCORTISONE 10MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
: Corticosteroïden – Geneesmiddelen met ontstekingswerende,
jeukbestrijdende en anti-allergische eigenschappen
THERAPEUTISCHE INDICATIE
: Deze crème kan gebruikt worden bij verschillende huidaandoeningen
die
niet door microben zijn veroorzaakt (eczema, erfelijke huidontsteking,
allergische huidontsteking,
huidontsteking door contact met bepaalde producten, e.a.)
Aangezien het geen krachtig werkend product is, mag het ook door
gevoelige personen of op
gevoelige plaatsen worden gebruikt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
Bij virale huidaandoeningen zoals zona, herpes, windpokken en
koepokken
-
Bij infecties veroorzaakt door bacteriën en schimmels
-

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 5
Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Conforma hydrocortisone 10mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat in een concentratie van 1%
Hulpstof met bekend effect: sorbinezuur (2 mg/g).
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diverse acute, subchronische en chronische huidaandoeningen die niet
door micro-organismen zijn
veroorzaakt (zoals eczema, atopische dermatitis, contact dermatitis,
herpetiformis dermatitis,
allergische dermatitis, seborroïsch dermatitis, e.a.).
Aangezien het een weinig potent middel is, mag het ook door gevoelige
personen of op gevoelige
plaatsen worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal per dag een kleine hoeveelheid op de huid aanbrengen,
eventueel onder een droog verband.
Niet meer dan 1 tube (15 g) per week gebruiken.
Wijze van toediening
Uitwendig gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor Hydrocortisone acetaat of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Virale dermatosen zoals zona, herpes, varicella en vaccinia
-
Primaire bacteriële of schimmelinfecties
-
Allergie voor het actief product of één van de vehicula
-
Acne vulgaris en rosacea
-
Gebruik op atrofische huid, op wonden en ulcera.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij de behandeling van dermatosen ter hoogte van het gezicht of in de
huidplooien, of algemeen in
gebieden met een fijne huid, moeten voorzorgen worden genomen om het
risico op cutane atrofie te
vermijden.
Een langdurige behandeling onder een occlusief verband of over een
grote oppervlakte moet,
voornamelijk bij het jonge kind of andere gevoelige personen, vermeden
worden om systemische
effecten uit te sluiten.
Pagina 2 van 5
Samenvatting van de Productkenmerken
Ook het aspect van de lesies kan veranderen en dit