CORIPRAVAC SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-03-2012
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15-03-2012

Werkstoffen:

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 17756

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-code:

QI01AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVATED, SEROTYPE A, STRAIN 17756

farmaceutische vorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 17756 8-32

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Eenheden in pakket:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Therapeutisch gebied:

Haemophilus

Product samenvatting:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 579359 Autorizado, 579360 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
PROSPECTO 
 
CORIPRAVAC 
Suspensión inyectable para aves 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE: 
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CORIPRAVAC 
Suspensión inyectable para aves. 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo A, cepa 17756  
8-32 MAT* 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo B, cepa 0222 
8-32 MAT* 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo C, cepa Modesto  
8-32 MAT* 
 
* MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de 
la vacuna en pollos. 
 
ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al 
3 +
) 
1,323 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir el 
Coriza Infeccioso. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No vacunar animales enfermos o estresados. 
 
 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
Con la información disponible hasta el momento, no se han evidenciado reacciones adversas. 
 
7. 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Aves, (pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 
 
8. 
                                
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Productkenmerken

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CORIPRAVAC 
Suspensión inyectable para aves. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (0,5 ml): 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo A, cepa 17756 
8-32 MAT* 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo B, cepa 0222 . 
8-32 MAT* 
_Avibacterium paragallinarum _inactivado_,_ serotipo C, cepa Modesto 
8-32 MAT* 
 
* MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de 
la vacuna en pollos. 
 
ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al 
3 +
) 
1,323 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,05 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Aves, (pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir el 
Coriza Infeccioso. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No vacunar animales enfermos o estresados. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
No procede. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
- Vacunar únicamente animales sanos. 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
 
ADVERTENCIAS PARA EL USUARIO: 
Este medicamento puede producir un absc
                                
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