Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluticasonpropionaat 0,05 g/100 g; Dinatriumfosfaatdodecahydraat 0,15 g/100 g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D07AC17
Fluticasone Propionate
0,05 %
Crème
Fluticasonpropionaat 0.5 mg/g
Cutaan gebruik
Fluticasone
CTI-code: 171936-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171936-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000013 - CNK-code: 1223338 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1995-11-09
Versie 29 1/6 = V26 + GDS15 + excipients guideline + minus ointment BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CUTIVATE 0,05 % CRÈME _Fluticasonpropionaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cutivate en waarvoor wordt Cutivate gebruikt? 2. Wanneer mag u Cutivate niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Cutivate? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Cutivate? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CUTIVATE EN WAARVOOR WORDT CUTIVATE GEBRUIKT? Cutivate bevat fluticasonpropionaat, een geneesmiddel van de groep der corticosteroïden. Corticosteroïden verminderen de roodheid, zwelling en irritatie van de huid. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen, kinderen en zuigelingen van 3 maanden en ouder om de symptomen van bepaalde huidproblemen te verlichten, zoals: - eczeem (huidreactie gekenmerkt door huiduitslag met erge jeuk), - prurigo nodularis (jeukende bultjes op de huid van de armen en de benen), - psoriasis (grote plekken van rode, ontstoken huid, vaak bedekt met wit-zilveren schilfers), - chronisch lichen simplex (jeukende plekken van dikke huid veroorzaakt door krabben), - lichen planus (aandoening van de huid waarbij op de polsen, de voorarmen of de onderbenen jeukende, rood-violette afgeplatte vlekken verschijnen), - seborroïsch eczeem (rode, schilferige, jeukende huiduitslag die optreedt op het gezicht, de hoofdhuid, de borstkas en de rug), Lees het volledige document
Version 25 1/10 = v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cutivate 0,05 % crème _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof_ _is fluticasonpropionaat. Een gram crème bevat 0,5 mg fluticasonpropionaat. Hulpstoffen met bekend effect: Cutivate 0,05% crème bevat 100 mg propyleenglycol per gram, cetostearylalcohol en imidureum. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van inflammatoire dermatosen: Cutivate is een krachtig corticosteroïd voor topisch gebruik dat geïndiceerd is bij volwassenen, kinderen en zuigelingen vanaf 3 maanden oud om symptomen van ontsteking en jeuk te verlichten bij huidaandoeningen die reageren op corticosteroïden. Het gaat onder meer om de volgende huidaandoeningen: - atopisch eczeem (met inbegrip van atopisch eczeem bij kinderen), - nummulair eczeem (discoïde eczeem), - prurigo nodularis, - psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasisplaques), - chronische lichen simplex (neurodermitis) en lichen planus, - seborroïsch eczeem, - allergisch contacteczeem of ortho-ergisch contacteczeem, - discoïde lupus erythematodes, - reacties op insectenbeten, - veralgemeende erytrodermie (in combinatie met een systemische corticotherapie), - milia (warmteuitslag). Vermindering van het risico op recidieven: Cutivate is aangewezen voor het verminderen van het risico op recidieven van chronisch recurrerend atopisch eczeem eens een acute episode doeltreffend werd behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Version 25 2/10 = v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment Dosering _Volwassenen, ouderen, kinderen en zuigelingen ouder dan 3 maanden_ Behandeling van inflammatoire dermatosen: Breng een dun laagje Cutivate aan en masseer zachtjes met een hoeveelheid die net voldoende is om de volledige aangetaste zone te bedekken. Voer de behandeling 1 of 2 keer per dag uit gedu Lees het volledige document