Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clobetasol
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
D07AD01
Clobetasol
0.5 mg/g
Solução cutânea
Clobetasol, propionato 0.5 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
clobetasol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8463901 CNPEM: 50070045 CHNM: 10044792 Comercializado
Autorizado
1977-10-04
_APROVADO EM _ _ 22-05-2020 _ _ INFARMED _ _ _ Folheto informativo: Informação para o utilizador Dermovate 0,5 mg/g solução cutânea Propionato de clobetasol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dermovate e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate 3. Como utilizar Dermovate 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dermovate 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dermovate e para que é utilizado Dermovate solução cutânea é utilizado para reduzir a vermelhidão e prurido de certos problemas no couro cabeludo, tais como psoríase (manchas de pele espessada, vermelha e inflamada, muitas vezes cobertas por escamas prateadas). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate Não utilize Dermovate solução cutânea: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de clobetasol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem infeções do couro cabeludo; - em crianças com idade inferior a 1 ano. Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não utilize Dermovate solução cutânea até consultar o seu médico ou farmacêutico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermovate solução cutânea. - A área do couro cabeludo tratada não deve ser ligada ou coberta ou envolvida de qualquer outra forma, a menos que indicado pelo seu médico, pois facilita Lees het volledige document
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dermovate 0,5 mg/g solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de solução cutânea contém 0,5 mg de propionato de clobetasol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução cutânea incolor, transparente ou ligeiramente turva, levemente viscosa, com forte odor a álcool. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dermovate solução cutânea está indicado em dermatoses do couro cabeludo que respondem aos esteroides, tais como: psoríase e dermatoses resistentes. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos, idosos e crianças acima de 1 ano de idade Aplicar de manhã e à noite, uma pequena quantidade de Dermovate solução cutânea no couro cabeludo, até melhoria evidente. Pode depois manter-se a melhoria com uma única aplicação diária, ou mesmo com menor frequência. Devido à natureza inflamável de Dermovate solução cutânea, os doentes devem evitar fumar ou estar perto de uma chama exposta durante e imediatamente após a aplicação. Crianças Dermovate solução cutânea está contraindicado em crianças com menos de um ano de idade. As crianças são mais propensas a desenvolver efeitos secundários locais e sistémicos a corticosteroides tópicos e, geralmente, requerem ciclos mais curtos e agentes menos potentes do que os adultos. Recomenda-se precaução ao utilizar Dermovate solução cutânea para garantir que a quantidade aplicada é a mínima com benefício terapêutico. APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Idosos Os estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas entre os idosos e doentes mais jovens. A maior frequência da função hepática ou renal diminuída em idosos, pode atrasar a eliminação, se ocorrer absorção sistémica. Como tal, a quantidade mínima deverá ser utilizada durante o menor período de tempo para alcançar o benefício clínico desejado. Compromisso ren Lees het volledige document