Desogestrel Besins 75 µg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desogestrel 0,075 mg

Beschikbaar vanaf:

Besins Healthcare SA-NV

ATC-code:

G03AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel

Dosering:

75 µg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Desogestrel 75 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel

Product samenvatting:

CTI-code: 426605-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426605-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806145 - CNK-code: 3001856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426605-04 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806138 - CNK-code: 3001864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426605-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-08-31

Bijsluiter

2 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEB
RUI
KE
R
DESOGESTREL BESINS 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TAB
LE
TT
E
N
de
s
oge
s
t
r
el
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt Desogestrel Besins 75 microgram filmomhulde
tabletten ingenomen?
2. Wanneer mag u Desogestrel Besins 75 microgram filmomhulde tabletten
niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Desogestrel Besins 75 microgram filmomhulde tabletten
in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Desogestrel Besins 75 microgram filmomhulde
tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DESOGESTREL BESINS 75 MICROGRAM FILMOMHULDE
TABLETTEN INGENOMEN?

Desogestrel Besins wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Er
zijn 2 soorten hormonale
anticonceptiemiddelen.
o
De combinatiepil, “De Pil”, die 2 soorten vrouwelijke
geslachtshormonen bevat:
oestrogeen en progestageen.
o
De zogenaamde progestageen-alleen pil of minipil, die geen
oestrogeen bevat. Desogestrel Besins is een progestageen-alleen pil,

Desogestrel Besins bevat een kleine hoeveelheid van één soort
vrouwelijk geslachtshormoon,
het progestageen DESOGESTREL.

De werking van de meeste progestageen-alleen pillen of minipillen
berust vooral op het feit dat
ze het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De
rijping van een eicel
wordt echter niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de bel

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Pagina 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel Besins 75 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstof met bekend effect: één filmomhulde tablet bevat 67,25 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte cilindrische, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van
ongeveer 6,00 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de anticonceptie te bewerkstelligen moet Desogestrel Besins
gebruikt worden volgens de instructies
(zie “Hoe Desogestrel Besins in te nemen” en “Hoe te beginnen
met Desogestrel Besins”).
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met
leverinsufficiëntie. Omdat het metablosme
van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten met een
ernstige leveraandoening, is het gebruik
van Desogestrel Besins bij zulke patiënten niet geïndiceerd zolang
de leverfunctiewaarden nog niet
genormaliseerd zijn (zie rublriek 4.3)
_Pediatriche patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Desogestrel Besins bij adolescenten
jonger dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
HOE DESOGESTREL BESINS IN TE NEMEN
Tabletten dienen elke dag ongeveer op dezelfde tijd te worden
ingenomen, zodat de periode tussen
twee tabletten altijd 24 uur bedraagt. De eerste tablet dient op de
eerste dag van de menstruatie te
worden ingenomen. Vervolgens dient dagelijks steeds één tablet te
worden ingenomen, ongeacht het
mogelijk optreden van bloedingen. Na de laatste blisterverpakking
dient meteen met een nieuwe
blisterverpakking te worden begonnen.
Samenvatting van de productkenmerken
Pagina 2 van 11