DICYNONE 500MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1633 ETAMSYLÁT

Beschikbaar vanaf:

OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array

ATC-code:

B02BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

1633 ETAMSYLÁT

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Tvrdá tobolka

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

ETAMSYLÁT

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0260741 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040539 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040538 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2007-12-05

Bijsluiter

1/5
sp.zn. sukls5712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO
R
MACE PRO UŽIVATELE
DICYNONE 500 MG T
VRDÉ TOBOLKY
ETAMSYLATUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek DICYNONE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DICYNONE
užívat
3.
Jak se přípravek DICYNONE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DICYNONE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK DICYNONE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Přípravek DICYNONE obsahuje 500 mg etamsylátu, což je léčivá
látka.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
: Jiná systémová hemostatika
Přípravek DICYNONE je antihemorhagikum, které je schopno snížit
krvácivost (dobu krvácení) a ztrátu
krve.
Váš lékař vám může předepsat přípravek DICYNONE na prevenci
a léčbu kapilárního krvácení
(krvácení z malých cév), a to jakéhokoliv původu a místa
krvácení.
Přípravek DICYNONE může také lékař předepsat u žen, které
mají velmi silné nebo dlouhotrvající
menstruační krvácení, ať už ve spojitosti, nebo bez spojitosti,
se zavedeným nitroděložním tělískem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DICYNO

Productkenmerken

1/6
sp.zn. sukls26702/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dicynone 500 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje etamsylatum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky velikosti 1, s
červeným neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem. Obsah tobolky: bílý až narůžovělý
prášek, který může být přítomen v několika
snadno drobivých shlucích.
4. KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Dicynone je indikován u dospělých.
_V CHIRURGII: _
Prevence a léčba předoperačního nebo pooperačního
vlásečnicového krvácení u všech druhů operací v
terénu vysoce prokrvených tkání: otorhinolaryngologie,
gynekologie, porodnictví, urologie,
stomatologie, oftalmologie, plastická a rekonstrukční chirurgie.
_ _
_V INTERNÍM LÉKAŘSTVÍ: _
Prevence a léčba vlásečnicového krvácení různé etiologie a
lokalizace: hematurie, hematemeza, melena,
epistaxe, gingivorhagie.
_ _
_V GYNEKOLOGII: _
Metrorhagie, primární nebo nitroděložními tělísky způsobená
menorhagie s vyloučením organických
příčin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_DOSPĚLÍ _
_ _
_PŘED OPERACÍ: _
1 tobolka (500mg) přípravku Dicynone 1 hodinu před chirurgickým
výkonem.
_ _
2/6
_PO OPERACI:_ 1 tobolka (500mg) přípravku Dicynone každých 4 - 6
hodin tak dlouho, dokud trvá riziko
krvácení.
_ _
_VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ:_
Obvykle 1 tobolka přípravku Dicynone 2 – 3krát denně (1000-1500
mg) podána
během jídla s trochou vody.
_ _
_GYNEKOLOGIE:_ Při menorrhagii nebo metrorhagii 1 tobolka 3krát
denně (1500 mg). Léčba trvá 10 dní a
začíná 5 dní před očekávanou menstruací.
DĚTI
Vzhledem k vysoké koncentraci léčivé látky, není přípravek
Dicynone určen pro léčbu dětí.
_ _
_ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ:_
_ _
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyly provedeny
klinické studie. U těchto p