Dolmen 25 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Deksketoprofēns

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexketoprofen

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

bez receptes

Geproduceerd door:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Italy; Laboratorios Menarini S.A., Spain

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
16-0031_PL_LV_108
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLMEN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Dexketoprofenum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 – 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas
3.
Kā lietot Dolmen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dolmen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju līdzeklis.
To lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu un
kaulu sāpju, sāpīgu mēnešreižu
(dismenorejas), zobu sāpju, ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
-
ja Jums ir bronhiālā astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
lietošanas Jums bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts
(īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda),
deguna polipi (bumbuļi degunā alerģijas dēļ), nātrene (izsitumi
uz ādas), angioedēma (sejas, acu,
lūpu vai mēles pietūkums vai elpošanas

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
06-0081_16-0031_SmPC_LV_108
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dolmen 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 25 mg deksketoprofēna (
_dexketoprofenum_
) deksketoprofēna trometamola veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju un
izliektām virsmām.
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu un kaulu sāpju,
dismenorejas, zobu sāpju,
simptomātiska ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti
ir <12,5 mg (pustablete) ik pēc 4 – 6
stundām vai> 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 75 mg.Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu kontrolei,
iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Deksketoprofēns nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un
ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva 50 mg).
Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var palielināt
tikai pēc tam, kad apstiprināta laba
vispārējā panesamība.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai mēreni izteiktiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām
devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana.
Deksketoprofēnu nedrīkst lietot
pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna
klīrenss 60 – 89 ml/min) sākumdeva
jāsamazina līdz kopējai dienas devai 50 mg (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Deksketoprofēnu nedrīkst lietot
pacientiem ar mēreni