Dolmen 25 mg granulas paciņā

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Deksketoprofēns

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexketoprofen

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Granulas paciņā

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Losan Pharma GmbH, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

18-JAN-26

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
21-0006_PL Rx_LV_WS/061
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLMEN 25 MG GRANULAS PACIŅĀ
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas
3.
Kā lietot Dolmen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dolmen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju
līdzeklis.
To lieto pieaugušajiem vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju,
piemēram, muskuļu vai locītavu
sāpju (piemēram, muguras sāpju, izmežģījumu un akūtu traumu),
menstruālu sāpju un zobu
sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem;
-
ja Jums ir astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu
lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts
(īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda),
deguna polipi (piepampums degunā alerģijas dēļ), nātrene
(izsitumi uz ādas),
angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai el

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
21-0006_SmPC_LV_WS/061
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dolmen 25 mg granulas paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ir 25 mg deksketoprofēna (
_Dexketoprofenum_
) (deksketoprofēna trometamola
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas paciņā.
Gaiši dzeltenas vai baltas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, skeleta–muskuļu
sāpju, dismenorejas, zobu
sāpju, īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
Dolmen indicēts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
Jālieto mazākā efektīvā deva īsāko laiku, kas nepieciešams
simptomu mazināšanai (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti
ir 25 mg ik pēc 8 stundām.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Dolmen nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un ārstēšana jāveic
tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva
50 mg). Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var
palielināt tikai pēc tam, kad
apstiprināta laba vispārējā panesamība. Iespējamo
blakusparādību dēļ (skatīt
4.4. apakšpunktu) gados vecākie cilvēki jāuzrauga īpaši
rūpīgi.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāsāk ar
mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga
novērošana. Dolmen nedrīkst
lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
21-0006_SmPC_LV_WS/061
2. lpp.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nedaudz pav�