Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enoxaparinum natricum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
B01AB05
Enoxaparinum natricum
6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366421; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366414
2023-04-12
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
_Enoxaparinum natricum _
Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enoxaparin sodium LEK-AM, 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań Enoxaparin sodium LEK-AM, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań Enoxaparin sodium LEK-AM, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań Enoxaparin sodium LEK-AM, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań Enoxaparin sodium LEK-AM, 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 2000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do wstrzykiwań. _ _ _4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 4000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do wstrzykiwań. _ _ _6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 6000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań. _ _ _8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 8000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. _ _ _10 000 j.m. (100 mg) /1 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 10 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1 ml wody do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. 3. POSTA Lees het volledige document