Estrumate 250 µg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cloprostenolnatrium 263 µg/ml - Eq. Cloprostenol 250 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloprostenol Sodium

Dosering:

250 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cloprostenolnatrium 263 µg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

CTI-code: 106391-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0317347 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 106391-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0839993 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1976-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Estrumate
BIJSLUITER
ESTRUMATE 250 ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Straβe 2, 26169 Friesoythe,
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Estrumate 250 µg/ml
Oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium (overeenkomend met 250 µg cloprostenol): 263 µg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519): 20,00 mg
4.
INDICATIE(S)

Behandeling van suboestrus

Inductie van partus

Inductie van abortus

Afdrijving van gemummificeerde foetussen

Behandeling van uterusafwijkingen gerelateerd aan een functionerend of
persistent corpus luteum:
purulente endometritis (pyometra)

Behandeling van ovariële luteale cysten

Regulatie van de oestrus bij groepen of bij het individuele dier
5.
CONTRA-INDICATIE(S)

Niet gebruiken bij drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.

Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of het
maagdarmkanaal.

Niet gebruiken bij dieren in geval van dystociale bevalling, in geval
van abnormale positie van de
foetus of mechanische obstructie.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Cloprostenol kan effecten veroorzaken die verband houden met
prostaglandine F2α-activiteit in de
gladde spieren, zoals een versnelde hartslag en ademhalingsfrequentie,
abdominale klachten,
incoördinatie en decubitus. Anaërobe infectie kan voorkomen als
anaërobe bacteriën het weefsel op de
injectieplaats binnendringen, in het bijzonde

Productkenmerken

SKP – NL versie
Estrumate
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Estrumate 250 µg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium
263 µg
(overeenkomend met 250 µg cloprostenol)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
20,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (koeien).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)

Behandeling van suboestrus.

Inductie van partus.

Inductie van abortus.

Afdrijving van gemummificeerde foetussen.

Behandeling van uterusafwijkingen gerelateerd aan een functionerend of
persistent corpus luteum:
purulente endometritis (pyometra).

Behandeling van ovariële luteale cysten.

Regulatie van de oestrus bij groepen of bij het individuele dier.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.

Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of het
maagdarmkanaal.

Niet gebruiken bij dieren in geval van dystociale bevalling, in geval
van abnormale positie van de
foetus of mechanische obstructie.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
1
SKP – NL versie
Estrumate
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om het risico op anaërobe infecties, die gerelateerd kunnen zijn aan
de farmacologische
eigenschappen van prostaglandines, te verkleinen, dienen injecties in
besmette huidgebieden vermeden
te worden. Maak injectieplaatsen grondig schoon en desinfecteer ze
grondig vóór de toediening.
Het diergeneesmiddel moet goed intramusculair worden toegediend. Wordt
het diergeneesmiddel