Eumovate 0,05 % crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clobetasonbutyraat 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

D07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clobetasone Butyrate

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Clobetasonbutyraat 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasone

Product samenvatting:

CTI-code: 112612-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000068 - CNK-code: 0040394 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1979-04-05

Bijsluiter

Version 19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EUMOVATE 0,05 % CRÈME
EUMOVATE 0,05 % ZALF
_Clobetasonbutyraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eumovate en waarvoor wordt Eumovate gebruikt?
2.
Wanneer mag u Eumovate niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Eumovate?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Eumovate?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EUMOVATE EN WAARVOOR WORDT EUMOVATE GEBRUIKT?
Eumovate bevat clobetasonbutyraat, een geneesmiddel van de groep der
corticosteroïden.
Corticosteroïden verminderen de roodheid, zwelling en irritatie van
de huid.

Dit geneesmiddel verlicht de symptomen van bepaalde huidproblemen,
zoals:
-
eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige jeuk),
-
nodulaire prurigo (kleine, jeukende verdikkingen op de huid van armen
en benen),
-
dermatitis seborrhoides (rode, schilferende, jeukende huiduitslag op
het gelaat, de hoofdhuid,
borst en rug),
-
irritatie of huiduitslag als gevolg van een allergie of van een stof
die de huid irriteert
(allergische contactdermatitis of door een irriterende stof),
-
reactie op insectenbeten,
-
luieruitslag (roodheid op de billen),
-
fotodermatose (dermatitis als gevolg van verhoogde gevoeligheid van de
huid voor licht),
-
ontsteking van het uitwendige oor.

Het wordt tevens gebruikt bij baby’s en kinderen die lijden aan een
ontsteking van de huid welke
niet geneest met

Productkenmerken

Version 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EUMOVATE 0,05 % crème
EUMOVATE 0,05 % zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is clobetasonbutyraat.
Elke gram crème of zalf bevat 0,5 mg clobetasonbutyraat (0,05 %).
Hulpstoffen met bekend effect:

Cetostearylalcohol. Elke gram Eumovate crème bevat 48 mg
cetostearylalcohol.

Chloorcresol. Elke gram Eumovate crème bevat 1 mg chloorcresol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Eumovate wordt aangeboden in 2 farmaceutische vormen:
-
crème
-
zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
5.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eumovate is een matig werkzaam, topisch corticosteroïde dat bij
volwassenen, bejaarden, kinderen en
zuigelingen is aangewezen voor het verlichten van symptomen van
ontsteking en jeuk door
huidaandoeningen die reageren op corticosteroïden. Het betreft de
volgende huidaandoeningen:
-
atopische dermatitis,
-
irritatie of allergische contactdermatitis,
-
dermatitis seborrhoides,
-
luieruitslag,
-
fotodermatose,
-
ontsteking van het uitwendige oor,
-
nodulaire prurigo
-
reacties op insectenbeten.
Eumovate kan gebruikt worden als onderhoudsbehandeling tussen
behandelingen op basis van
krachtigere corticosteroïden voor topisch gebruik.
6.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN, BEJAARDEN, KINDEREN EN ZUIGELINGEN
De crème wordt bij voorkeur gebruikt voor de behandeling van nattende
of dragende letsels en de zalf
voor de behandeling van droge en schilferige letsels.
Een fijne laag aanbrengen en zacht masseren met de hoeveelheid die
nodig is om de aangetaste zone
net volledig te bedekken. De behandeling eenmaal of tweemaal per dag
uitvoeren tot verbetering
optreedt. Vervolgens de toepassingsfrequentie verminderen of
overschakelen op een minder krachtige
= v16 + visual disturbance PRAC recommendation
1/8
Version 17
bereiding. Laat na elke toepassing voldoende tijd voor absorptie van
het product alvorens een
emolliens aan te brengen.
Indien de aandoening verergert of n