Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenticonazolnitraat 2 g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Bailleul S.A.

ATC-code:

D01AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fenticonazole Nitrate

Dosering:

20 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Fenticonazolnitraat 20 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fenticonazole

Product samenvatting:

CTI-code: 575102-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 575102-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-11-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème
Fenticonazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème en waarvoor wordt dit
geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème niet gebruiken of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème bevat fenticonazol.
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème is een geneesmiddel tegen
infecties die te wijten zijn
aan verschillende schimmels, gisten en bacteriën.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij de behandeling of aanvullende
behandeling van
bepaalde
huid-
of
slijmvliesaandoeningen
(mycosen),
veroorzaakt
door
schimmels
(candidiasis, dermatofyten, pityriasis versicolor).
2.
WANNEER MAG U FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME
NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor fenticonazolnitraat of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als er een allergische reactie optreedt, moet de behandeling met
Fenticonazole Bailleul

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème bevat 20 mg fenticonazolnitraat.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, gehydrogeneerde
lanoline, cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Candidiasis
De meest voorkomende oorzaak van candidiasis bij mensen is
_Candida albicans._
De
aanwezigheid van Candida op de huid kan echter op zich geen indicatie
zijn.

Behandeling
o
in het bijzonder genitaal-crurale, anale en peri-anale intertrigo,
o
mondhoekkloven.
In bepaalde gevallen is het aanbevolen om tegelijkertijd de
maagdarmtractus te
behandelen.

Bijkomende behandeling van onyxis en perionyxis.
2.
Dermatofyten

Behandelingen
o
dermatofyten van kale huid,
o
genitale en crurale intertrigos,
o
intertrigos van de tenen
3.
Pityriasis versicolor
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 à 2 maal daags moet een fijne laag crème aangebracht worden op
geïnfecteerde huid of
slijmvlies.
1
De duur van de behandeling hangt onder andere af van het type
infectie, de plaats (huid of
slijmvlies), de omvang en de ernst van de aangetaste gebieden en
individuele factoren. In de
meeste gevallen volstaat een regelmatige behandeling van 2-4 weken (in
zeldzame gevallen
langer). De crème moet regelmatig aangebracht worden tot de
geïnfecteerde delen van de huid
of slijmvliezen volledig zijn genezen. De behandeling moet gedurende
minstens één week na
het verdwijnen van alle tekenen en symptomen voortgezet worden.
_Pediatrische patiënten_
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème is niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 12 jaar. Er
is onvoldoende ervaring bij kinderen.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
Het product moet aangebracht worden nadat de te behandelen letsels
zorgvuldig zijn gespoeld
en gedroogd. Masseer na het aanbrengen zachtjes en gelijkmatig.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgev