Fertipig Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chorion-Gonadotropin (HCH); Serum Gonadotropin (PMSG)

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QG03GA99

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gonadotrophin Chorionic (HCH); Gonadotrophin Serum (PMSG)

farmaceutische vorm:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Samenstelling:

Chorion-Gonadotropin (HCH) 40 IU/ml; Serum Gonadotropin (PMSG) 80 IU/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Gonadotropins, combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 352825-01 - Packmaß: 1 + 25 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2666238 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 352825-02 - Packmaß: 10 + 10 x 25 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2666246 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
FERTIPIG
GEBRAUCHSINFORMATION
FERTIPIG
,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CEVA Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brüssel
_ _
Hersteller:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de la Ballastière – F-33500
Libourne
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FERTIPIG,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für Schweine
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Lyophilisat- Durchstechflasche enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
2 000 IU
Choriongonadotropin (HCG)
1 000 IU
1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
375 mg
1 ml rekonstituierter Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
80 IU
Choriongonadotropin (HCG)
40 IU
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
400 IU
Choriongonadotropin (HCG)
200 IU
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
75 mg
Pulver: weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sauen nach dem Absetzen:
Einleitung und Synchronisation der Brunst innerhalb von 7 Tagen nach
der Behandlung
Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter
Brunst
Behandlung des saisonalen Anöstrus
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten.
Bijsluiter – DE Versie
FERTIPIG
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann die wiederholte Verabreichung von PMSG und
HCG einen anaphylaktischen
Schock verursachen, da PMSG und HCG fü