Finadyne Paarden 50 mg/g pâte or. ser. préremplie

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Méglumine de Flunixine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Pâte orale

Samenstelling:

Méglumine de Flunixine 83 mg/g

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

cheval

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI code: 158471-09 - Taille de l'emballage: 10 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-07 - Taille de l'emballage: 6 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1086891 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-08 - Taille de l'emballage: 9 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-05 - Taille de l'emballage: 3 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-06 - Taille de l'emballage: 5 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-03 - Taille de l'emballage: 6 x 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-04 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-12 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-02 - Taille de l'emballage: 3 x 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-13 - Taille de l'emballage: 30 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-10 - Taille de l'emballage: 12 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158471-11 - Taille de l'emballage: 15 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1992-03-06

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
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NOTICE
FINADYNE CHEVAUX 50 MG/G PÂTE ORALE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricants responsable de la libération des lots:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, France
Et
Intervet Productions S.A., MSD Animal Health, Rue de Lyons, 27460
Igoville, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Chevaux 50 mg/g pâte orale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient par 1 g de pâte :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalent à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENT(S) :
Propylène glycol
100 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux
affections de l'appareil
locomoteur.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours
précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation,
ou en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques, sauf en cas
d'endotoxémie ou de choc septique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les
réactions
allergiques
(réactions
cutanées
allergiques,
anaphylaxie)
et
les
irritations
gastro-
intestinales peuvent survenir très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal s

Productkenmerken

SKP – FR versie
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Chevaux 50 mg/g
Pâte orale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient par 1 g de pâte :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalent à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENT(S) :
Propylène glycol
100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux
affections de l'appareil
locomoteur.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours
précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou
rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou
d’hémorragie gastro-intestinale ou de trouble de la
coagulation, ou en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques, sauf en cas
d'endotoxémie ou de choc septique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Sans objet.
SKP – FR versie
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Eviter le contact avec les yeux et le contact direct avec la peau. En
cas de contact avec la peau, laver la
surface exposée à l'eau et au savon. En cas de contact avec les
yeux, laver soigneusement les yeux
avec de l'eau claire et consulter un médecin.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Les
réactions
allergiques
(réactions
cutanées
allergiques,
anaphylaxie)
et
les
irritations
gastro-
intestinales peuvent survenir très rarement.
La fréqu