Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLECAÏNIDEACETAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 87,3 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C01BC04
FLECAÏNIDEACETAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 87,3 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Flecainide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-11-19
_ _ FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MEI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 110875_6_7_8 PIL 0517.8v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecaïnideacteaat retard Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAÏNIDEACETAAT RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flecaïnideacetaat retard Teva behoort tot de groep geneesmiddelen die hartritmestoornissen tegengaan (anti-aritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, zodat het hart weer normaal gaat pompen. Dit middel wordt gebruikt - voor bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als ernstige hartkloppingen of tachycardie (snelle Lees het volledige document
_ _ FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MEI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 110875_6_7_8 SPC 0517.7v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva bevat 50 mg flecaïnideacetaat overeenkomend met 43,7 mg flecaïnide. Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva bevat 100 mg flecaïnideacetaat overeenkomend met 87,3 mg flecaïnide. Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva bevat 150 mg flecaïnideacetaat overeenkomend met 131,0 mg flecaïnide. Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva bevat 200 mg flecaïnideacetaat overeenkomend met 174,7 mg flecaïnide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige capsules met een witte body en een witte cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige capsules met een grijze body en een witte cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige capsules met een grijze body en een grijze cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige capsules met een grijze body en een roze cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS _ _ FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA FLECAÏNIDEACETA Lees het volledige document