Flexagile Creme 35 mg/100 mg crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Symphytum Officinale L., Wortel, Vloeibaar Extract - Gezuiverd, Ethanol, 60, 1_2 35 g

Beschikbaar vanaf:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

M02AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Symphytum Officinale, Alcoholic Extract

Dosering:

35 mg/100 mg

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Symphytum Officinale, Alcoholisch Extract 350 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Topical Products for Joint and Muscular Pain

Product samenvatting:

CTI-code: 375961-01 - De grootte van de verpakking: 12.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 375961-03 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2755494 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 375961-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2755486 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 375961-04 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2755502 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-08-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLEXAGILE CRÈME
Vloeibaar ethanolisch 60% (V/V) extract van smeerwortel (Symphytum
officinale L.) [1:2], gezuiverd
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIK
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flexagile crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLEXAGILE CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Flexagile crème wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van
milde tot matige lokale pijn
als gevolg van spier- en ligamentletsels, bv. sportletsels.
Volwassenen:
Flexagile crème wordt gebruikt voor:
Symptomatische verlichting van lichte tot matige lokale pijn door
artrose van de knie.
Symptomatische verlichting van acute lichte hoge of lage rugpijn.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLEXAGILE CRÈME NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor smeerwortel, parabenen of voor één van de
stoffen in dit geneemiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Op open wonden. Het mag enkel op een intacte huid aangebracht worden.
-
Op de ogen o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flexagile crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flexagile crème bevat 35,0 g gezuiverd vloeibaar ethanolisch 60%
(V/V) extract van smeerwortel
(
_Symphytum officinale _
L.) [1:2], per 100 g crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Beige, zachte crème met kenmerkende geur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Flexagile crème wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van
milde tot matige lokale pijn
als gevolg van spier- en ligamentletsels, bv. sportletsels.
Volwassenen:
Symptomatische verlichting van lichte tot matige lokale pijn door
osteoartritis van de knie.
Symptomatische verlichting van acute lichte hoge of lage rugpijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cutaan gebruik voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Tenzij anders voorgeschreven, afhankelijk van de grootte van de te
behandelen lichaamsoppervlakte
en de ernst van de symptomen, 2 tot 6 cm crème, twee tot drie keer
per dag aanbrengen.
Flexagile crème aanbrengen op de te behandelen lichaamszone en
zorgvuldig masseren tot de crème
volledig is opgenomen. Een crèmeverband kan worden aangebracht in
geval van ernstigere klachten.
Hiervoor eenmaal per dag 10 – 20 g crème aanbrengen en afdekken met
een geschikt verband. De
crème blijven aanbrengen totdat de symptomen verdwijnen of volgens
het advies van uw arts.
Gebruik Flexagile crème niet langer dan 1 maand. Er zijn geen
gegevens over de veiligheid en
werkzaamheid van Flexagile voor langdurig gebruik.
_Pediatrische populatie_
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar werden
nog niet vastgesteld.
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
1/7
MAH name/address change
Tenzij anders voorgeschreven, is de dosering voor kinderen vanaf 12
jaar dezelfde als voor
volwassenen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor smeerwortel, parabenen, voor de werkzame stoffen
of voor één