Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-code:

D06AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fusidic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUSIDINEZUUR BASIC PHARMA 20 MG/G CRÈME
fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUSIDINEZUUR BASIC PHARMA 20 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van dit medicijn is fusidinezuur. Dit is een
antibioticum (dit betekent dat
het bacteriën die infecties veroorzaken doodt).
Dit medicijn dient op de huid te worden gebruikt. De crème wordt
gebruikt voor de plaatselijke
behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor fusidinezuur (met
name stafylokokkeninfecties) zoals. impetigo (een nattende, met
korsten bedekte gezwollen
huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of
meer haarzakjes), sycosis barbae
(ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel
rond een vinger- of teennagel,
erythrasma (ontsteking met bruine, schilferige huidgedeeltes, met name
in lichaamsplooien).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Hulpstoffen met bekend effect
Butylhydroxyanisol
0,04 mg/g
Cetylalcohol
111,00 mg/g
Kaliumsorbaat
2,70 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide
primaire huidinfecties veroorzaakt
door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties
veroorzaakt door
stafylokokken (zie rubriek 5.1).
Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze
reageren op lokale behandeling
met fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus,
sycosis barbae, paronychia en
erythrasma.
Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten _
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
_ _
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik
van fusidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het
ontwikkelen van bacteriële resistentie
vergroten.
Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door
niet-gevoelige organismen, met
name Pseudomonas aeruginosa, zie rubriek 5.1.
Langdurig of herhaald gebruik kan het risico op de ontwikkeling van
contact sensibilisatie vergroten.
Wanneer Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème wordt gebruikt in het
gezicht, moet men er op
letten om de ogen te vermijden aangezien