Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-code:

D06AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fusidic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FUSIDINEZUUR BASIC PHARMA 20 MG/G CRÈME
Fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een
antibioticum (dit betekent dat het
bacteriën die infecties veroorzaken doodt).
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème dient op de huid te worden
gebruikt. De crème wordt
gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor fusidinezuur (met name stafylokokkeninfecties) zoals
impetigo (een nattende, met korsten
bedekte gezwollen huidaandoening (krentenbaard)), geïmpetiginiseerde
dermatose (een onderliggende
niet-ontstekingsgerelateerde huidziekte met daarbij een
impetigo-infectie), folliculitis (ontsteking van
een of meer haarzakjes), sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid),
paronychia (ontsteking van het
weefsel rond een vinger- of teennagel, erythrasma (ontsteking met
bruine, schilferige huidgedeeltes,
met name in lichaamsplooien).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor fusidinezuur of voor één van de overige
stoffen die in dit geneesmidde

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat butylhydroxyanisol 0,4 mg/g,
cetylalcohol 111,00 mg/g en
kaliumsorbaat 2,70 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Topische behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet
uitgebreide huidinfecties veroorzaakt
door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties
veroorzaakt door
stafylokokken bij volwassenen en kinderen (zie rubriek 5.1).
Van de volgende huidinfecties mag worden verwacht dat ze reageren op
lokale behandeling met
fusidinezuur: impetigo contagiosa, geïmpetiginiseerde dermatose,
oppervlakkige folliculitus, sycosis
barbae, paronychia en erythrasma.
Officiële (lokale) richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in
overweging te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten _
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
Officiële (lokale) richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in
overweging te worden genomen.
_ _
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik
van fusidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het
ontwikkelen van bacteriële resistentie
vergroten.
Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door
niet-gevoelige organismen, met
name
_Pseudomonas aeruginosa_
, zie rubriek 5.1.
Langdurig of herhaald gebruik kan