Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g - 1 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fusidinezuurhemihydraat 20,4 mg/g - Eq. Fusidinezuur 20 mg/g; Betamethasonvaleraat 1,214 mg/g - Eq. Betamethason 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dermapharm AG

ATC-code:

D07CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fusidic Acid Hemihydrate; Betamethasone Valerate

Dosering:

20 mg/g - 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Fusidinezuurhemihydraat 20.4 mg; Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone and Antibiotics

Product samenvatting:

CTI-code: 537671-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537671-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537671-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537671-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-01-03

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUSIDINEZUUR/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
Werkzame stoffen: fusidinezuur en bètamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème
en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUSIDINEZUUR/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème is een
combinatie van een
antibioticum en een corticosteroïd.
Het wordt gebruikt voor de eerste behandeling van geïnfecteerd eczeem
of ontsteking van de
huid die wordt veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
fusidinezuur.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

Voor de behandeling van een schimmelinfectie van de inwendige organen

Voor de behandeling van primaire huidinfecties die werden veroorzaakt
door schimmels,
virussen (bijvoorbeeld _Herpes_ of waterpokken) of bacteriën, die
niet behandeld zijn of
niet goed onder controle zijn met ee

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème
20 mg/g + 1 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème bevat 20,4 mg fusidinezuur 0,5 H
2
O (overeenkomend met 20 mg fusidinezuur) en
1,214 mg bètamethasonvaleraat (overeenkomend met 1 mg bètamethason).
Hulpstoffen met bekend effect: 55 mg/g cetostearylalcohol, 0,8 mg/g
methylparahydroxybenzoaat, 0,16 mg/g propylparahydroxybenzoaat, 2,5
mg/g kaliumsorbaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème is een
homogene, witte
crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële therapie bij geïnfecteerd eczeem of dermatitis, veroorzaakt
door voor fusidinezuur
gevoelige bacteriën (zie rubriek 5.1).
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen te worden
gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven, dient de crème 2 tot 3 maal per dag te
worden aangebracht.
Pediatrische patiënten
Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème mag niet
worden gebruikt
bij kinderen jonger dan 2 jaar wegens veiligheidsbezwaren.
Wijze van toediening
Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème dient
dun te worden
aangebracht op de aangetaste gebieden van de huid en indien mogelijk
voorzichtig te worden
ingewreven.
Het aanbrengen van Fusidinezuur/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1
mg/g crème onder
occlusieve omstandigheden dient met name bij kinderen te worden
vermeden.
1/11
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Duur van het gebruik
Indien binnen 4 dagen geen respons op de therapie wordt gezien, dient
de behandeling te
worden gestaakt. De behandeling mag niet langer dan 10 dagen worden
voortgezet.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 verm