HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA 100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

insan albumini

Beschikbaar vanaf:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-code:

B05AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

human albumin

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir 100 ml’lik flakon 20 g toplam protein içerir, bunun en az
%95’i insan
albuminidir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk
su,
sodyum
klorür,
sodyum
kaprilat
ve
sodyum
asetiltriptofanat.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA, kanın sıvı bileşeninde (plazma) bulunan
albumin adı
verilen bir protein içerir ve "plazma yerine kullanılanlar ve plazma
protein fraksiyonları" adı
verilen ilaçlar grubuna aittir. Donörlerden toplanan insan kanı
kullanılarak elde edilir.
100 mL flakon, 20 g insan albumin

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA 100 mL IV infüzyon için çözelti içeren
flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA, en az 95’i insan albumini olan 200 g/L
protein içeren
bir çözeltidir.
100 mL flakon, 20 g insan albumini içerir.
Çözelti hiperonkotiktir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum: 100-130 mmol/L
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Hafifçe viskoz berrak sıvı; hemen hemen renksiz veya uçuk sarı,
kehribar ya da yeşil
renklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hacim eksikliği gösterilmiş ve bir kolloid kullanımının uygun
olduğu aşağıdaki hastalarda
dolaşımdaki kan hacminin düzeltilmesi ve devamlılığının
sağlanması için kullanılır.
•
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif
refrakter asiti olan ve kan
albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
•
Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen
hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
•
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83RG83M0FyZW56ak1UM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
•
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
•
Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin
düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
•
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi < 2
g /dL olan ve beraberi