Indocollyre Unidose 1 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Indometacine 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch & Lomb Pharma SA-NV

ATC-code:

S01BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Indometacin

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Indometacine 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Indometacin

Product samenvatting:

CTI-code: 220945-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220945-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1551381 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2001-01-29

Bijsluiter

Bijsluiter
052019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
INDOCOLLYRE UNIDOSE 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Indocollyre Unidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INDOCOLLYRE UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL_ _GEBRUIKT?
Indocollyre Unidose bevat een actief bestanddeel, indometacine.
Indometacine is een NSAID
(niet-steroïdaal ontstekingswerend middel). Het kalmeert de pijn en
vermindert de ontsteking. Dit
geneesmiddel is een druppel voor de ogen, en wordt gebruikt voor en/of
na een oogoperatie, om:
-
Ontstekingen aan het oog te voorkomen indien u geopereerd bent
(cataractoperatie, of operatie
aan het voorste deel van het oog),
-
De pupil gedurende een operatie in verwijde toestand te houden
(inhibitie van myosis),
-
De pijn, die optreedt na een laseroperatie om bijziendheid te
corrigeren (fotorefractieve
keratectomie), te behandelen,
-
Cystoïd maculaoedeem na een cataractoperatie te voorkomen.
Wordt uw klacht na 15 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL_ _NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor i

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
05/2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indocollyre 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Indocollyre Unidose 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Flacon van 5 ml_
1 ml oogdruppels bevat 1 mg indometacine.
Hulpstof met bekend effect: bevat natrium-mercurothiolaat als
bewaarmiddel. 1 ml oplossing bevat
0,1 mg natrium-mercurothiolaat.
_Verpakking voor eenmalig gebruik_
1 verpakking voor éénmalig gebruik van 0,35 ml bevat 0,35 mg
indometacine. 1 ml oogdruppels
bevat 1 mg indometacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (voor indruppeling in de conjunctivale oogzak)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Preventie van ontstekingen die kunnen optreden bij chirurgische
ingrepen van cataract en van het
voorste oogsegment.
-
Inhibitie van peroperatieve miosis.
-
Preventie van cystoïd maculaoedeem na een cataractoperatie.
-
Behandeling van pijnlijke oogaandoeningen bij fotorefractieve
keratectomie in de loop van de
eerste dagen na de operatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Preventie van ontstekingen die kunnen optreden bij chirurgische
ingrepen van cataract en van het
voorste oogsegment: 4 druppels per dag. De behandeling wordt gestart
24 uur voor de ingreep.
De normale duur van de behandeling bedraagt 2 tot 3 weken.
-
Inhibitie van peroperatieve miosis: 4 druppels de avond vóór de
ingreep, tot 5 druppels in de drie
uur voorafgaand aan de operatie.
-
Preventie van cystoïd maculaoedeem na een cataractoperatie: 4
druppels per dag, tot 12 weken.
-
Behandeling van pijnlijke oogaandoeningen bij fotorefractieve
keratectomie: 1 druppel, 4 maal
per dag in de loop van de eerste dagen na de operatie.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Indruppeling in de conjunctivale oogzak.
Indo 5ml - UD
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
05/2019
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor