Indupart 75 µg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cloprostenol 75 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloprostenol Sodium

Dosering:

75 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cloprostenolnatrium

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken; paard

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

CTI-code: 466951-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3245032 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466951-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-11-27

Bijsluiter

Notice – Version NL
INDUPART 75ΜG/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Indupart 75 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens en paarden
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
D-cloprostenol (als D-cloprostenolnatrium) 75 µg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,0 mg
Heldere kleurloze oplossing.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Runderen:
•
Synchronisatie of inductie van oestrus;
•
Inductie van de partus;
•
Ovariumdysfunctie (persisterend _corpus luteum_, luteale cyste);
•
Endometritis/pyometra;
•
Vertraagde uterusinvolutie;
•
Inductie van abortus in de eerste helft van de dracht;
•
Uitdrijven van gemummificeerde foetussen.
Varkens:
Inductie van de partus.
Paarden:
Inductie van luteolyse in merries met een functioneel _corpus luteum_.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige dieren, tenzij het gewenst is om de
partus of een abortus te induceren.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken in dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire problemen.
Niet toedienen om de partus te induceren in zeugen en koeien verdacht
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door een abnormale positie
van de foetus.
Notice – Version NL
INDUPART 75ΜG/ML
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
- Inductie van de partus en abortus kan het risico op complicaties,
retentio secundinarum, foetale
sterfte en metritis verhogen.
- Om het risico te reduceren op anaerobe infecties die gerelateerd
zouden kunnen zijn aan de
farmacologische eigenschappen van prostaglandinen, moet er op worden
gelet dat injectie door
gecontamineerde huidgebieden wordt voorkomen. Reinig en desinfecteer
de injectieplaats grondig
vóór toediening.
- In geval van oestrusinductie in koeien: vanaf de 2
e
dag na injectie is adequate tochtdetectie
no

Productkenmerken

RCP – Version NL
INDUPART 75ΜG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Indupart 75 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
75 μg D-cloprostenol als D-cloprostenolnatrium
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Chlorocresol
1.0 mg
Ethanol 96%
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Runderen:
•
Synchronisatie of inductie van oestrus;
•
Inductie van de partus;
•
Ovariumdysfunctie (persisterend _corpus luteum_, luteale cyste);
•
Endometritis/pyometra;
•
Vertraagde uterusinvolutie;
•
Inductie van abortus in de eerste helft van de dracht;
•
Uitdrijven van gemummificeerde foetussen.
Varkens:
Inductie van de partus.
Paarden:
Inductie van luteolyse in merries met een functioneel _corpus luteum_.
RCP – Version NL
INDUPART 75ΜG/ML
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige dieren, tenzij het gewenst is om de
partus of een abortus te induceren.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire problemen.
Niet toedienen om de partus te induceren in zeugen en koeien verdacht
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door een abnormale positie
van de foetus.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Inductie van de partus en abortus kan het risico op compl