Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; NORFLURAAN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis
RVG 114333
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IPRATROPIUMBROMIDE SANDOZ
® 20 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipratropiumbromide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Ipratropiumbromide Sandoz. Dit is een
inhalator die een medicijn bevat
met de naam ipratropiumbromide. Dit medicijn behoort tot de groep van
de luchtwegverwijders. Het
wordt gebruikt om het ademhalen makkelijker te maken voor mensen met
astma of chronische
obstructieve longziekte (COPD), ook wel chronische bronchitis genoemd.
U kunt last hebben van
moeite met ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling of een
benauwd gevoel op uw borst.
Dit medicijn werkt door uw luchtwegen wijder te maken.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis
RVG 114333
20220609
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 21 microgram
ipratropiumbromide monohydraat,
overeenkomend met 20 microgram watervrij ipratropiumbromide. Dit komt
overeen met een
afgegeven dosis (uit de houder) van 17 microgram ipratropiumbromide.
Hulpstof met bekend effect
Elke afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 8,42 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis is een luchtwegverwijder
die is geïndiceerd voor de
behandeling van reversibel bronchospasme. Bij chronische obstructieve
longziekte (COPD) is het
geïndiceerd al naar gelang de behoefte of op regelmatige basis om
symptomen te voorkomen of te
verminderen. Bij astma kan het gebruikt worden als alternatief voor
kortwerkende β2-agonisten als
β2-agonisten niet verdragen worden.
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis is geïndiceerd voor
kinderen van 6-12 jaar,
adolescenten en volwassen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen): _
Meestal 1 à 2 pufjes driemaal tot viermaal per dag, hoewel sommige
patiënten tot 4 pufjes per keer
nodig kunnen hebben voor een optimaal resultaat in een vroeg stadium
van de behandeling.
_Pediatrische patiënten _
•
6-12 jaar:
Meestal 1 à 2 pufjes driemaal daags.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis
RVG 114333
20220609
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2022
•
Jonger dan 6 jaar:
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van
ipratropiumbromide bij kinderen
jonger dan 6 jaar. Ipratropiumbromide Sandoz 20 microgram/dosis dient
uitslu