Latanoprost Teva 50 µg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2009-03-03

Bijsluiter

_Gerenvooieerde versie _
LATANOPROST TEVA 50 ΜG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 8 FEBRUARI 2019
1.3.: BIJSLUITER BLADZIJDE: 1
rvg 101418 PIL 0219.4v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
LATANOPROST TEVA 50 ΜG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Latanoprost Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LATANOPROST TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn
als prostaglandine-analogen. Het
middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen-uit het
oog naar de bloedbaan te vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals openkamerhoekglaucoom
en oculaire hypertensie bij
volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een
stijging van de druk in uw oog en
kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk
en glaucoom bij kinderen van alle
leeftijden en baby’s.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en bij kinderen
vanaf de geboor

Productkenmerken

Gerenvooieerde versie
LATANOPROST TEVA 50 ΜG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 21 FEBRUARI 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1
rvg 101418 SPC 0219.4v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Teva 50 µg/ml, oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oogdruppel oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels oplossing bevat, 125 microgram latanoprost wat
overeenkomt met ongeveer 80
druppels van de oplossing.
Eén druppel bevat ongeveer 1,56 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
benzalkoniumchloride 0,2 mg /ml
-
Fosfaten 17,2 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamer-hoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Teva ‘s avonds
wordt toegediend.
Gerenvooieerde versie
LATANOPROST TEVA 50 ΜG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 21 FEBRUARI 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2
rvg 101418 SPC 0219.4v.ILren
Latanoprost Teva dient niet vaker dan eenmaal daags te worden
toegediend, aangezien is
aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagend effect
vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oculair gebruik.
Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte
van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om mogelijke
systemische resorptie te
vermi